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拿下9個重磅品種!該藥企保持每年均有新品獲批上市態勢,產品線日漸豐富

2024年10月12日 10:42:15來源:制藥網點擊量:41493

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  【制藥網 企業新聞】近年來北京泰德制藥保持每年均有新品獲批上市的態勢,數據顯示,自2020年以來泰德制藥已有9個品種獲批上市,產品線進一步被豐富。
 
  據悉,這9個品種包括利斯的明透皮貼劑、舒更葡糖鈉注射液、哌柏西利膠囊、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿、帕立骨化醇注射液、依托考昔片、苯磺順阿曲庫銨注射液、維格列汀片,進一步豐富了公司的產品線。
 
  其中公司開發的利斯的明透皮貼劑于今年9月25日獲批上市并視同過評,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病,為國內首仿+頭家過評。與口服制劑相比,該產品簡化了用藥管理,并有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率,適用于睡眠中的、無反應的或無法吞咽口服藥物的患者,為患者提供了一種更為舒適、安全的治療選擇。此外,利斯的明通過抑制乙酰膽堿酯酶(AChE)和丁酰膽堿酯酶(BuChE)這兩種酶的活性,減少乙酰膽堿的降解,從而增加中樞神經系統中乙酰膽堿的水平,改善患者的認知功能。
 
  此外,吸入用氯醋甲膽堿、苯磺順阿曲庫銨注射液、維格列汀片為國產第2家,依托考昔片為國產第3家。
 
  資料顯示,氯醋甲膽鹼是乙酰膽鹼的β-甲基類似物,直接作用于乙酰膽鹼受體,引起支氣管平滑肌收縮。臨床使用吸入用氯醋甲膽鹼對氣道反應性進行診斷有助于評估哮喘嚴重程度以及指導治療方案的調整。
 
  苯磺順阿曲庫銨是一種中效的、非去極化的、具異嗤啉銻芐酯結構的骨骼肌松弛劑,可作為全麻的輔助用藥或在重癥監護房(ICU)起鎮靜作用,它可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機械通氣易于進行。
 
  維格列汀是一種新型DPP-4抑制劑,其在體內通過阻斷DPP-4對GLP-1的降解,來增加體內內源性GLP-1水平和活性,促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,在控制血糖的同時逆轉糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況,顯示了良好的應用前景。中國是全球糖尿病大國。此一重要口服降糖藥獲批,將進一步加強和增強泰德制藥在糖尿病領域的優勢。
 
  依托考昔屬于 COX-2 高選擇性抑制劑,比較傳統非甾體抗炎藥,性能有所提高,不良反應發生率降低 50% 以上,在一定程度提高治療安全性。其原研為默沙東。
 
  據了解,近年來,泰德制藥在創新藥物研究投入方面力度不斷加大,企業自主創新能力不斷增強。公司研發聚焦微循環、鎮痛、呼吸、腫瘤四大治療領域,布局新機制新靶點的小分子創新藥、大分子生物藥、高端制劑。
 
  數據顯示,在新藥研發方面,北京泰德制藥已有12款新藥處于申報臨床及以上研究階段,包括6款1類新藥及6款2類改良型新藥。
 
  其中,TDI01混懸液(治療特發性肺纖維化)、2.2類改良型新藥美洛昔康注射液(治療腹部手術后中重度疼痛)處于Ⅱ期臨床研究階段,3款1類新藥TRD205片(治療周圍神經病理性疼痛)、TCC1727片(治療晚期實體瘤)、TCR1672片(治療難治性慢性咳嗽)處于Ⅰ期臨床研究階段。
 
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