【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】雙抗抗體偶聯(lián)藥物(雙抗ADC)結(jié)合了“雙抗”和ADC藥物的優(yōu)勢(shì),已成為新藥研發(fā)的新風(fēng)口。據(jù)悉,今年以來,國產(chǎn)雙抗ADC領(lǐng)域達(dá)成多項(xiàng)合作。
其中,在今年9月,雙抗ADC領(lǐng)域再現(xiàn)合作,合作總額或超30億元。據(jù)悉,9月30日,石藥集團(tuán)和康寧杰瑞同時(shí)發(fā)布公告,石藥集團(tuán)全資子公司津曼特生物與康寧杰瑞全資子公司江蘇康寧杰瑞簽訂獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,涉及康寧杰瑞的JSKN003。
資料顯示,JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC,用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。該產(chǎn)品當(dāng)前正在澳大利亞開展I期臨床研究,在中國進(jìn)行I/II期及III期臨床研究。
康寧杰瑞9月15日曾公告發(fā)布了2024年ESMO大會(huì)(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì))上呈列的JSKN003的I期臨床研究及I/II期臨床研究的新研究成果。該公告稱,JSKN003表現(xiàn)出良好的耐受性及安全性,胃腸道毒性和血液毒性的發(fā)生率較低,在經(jīng)多線治療的PROC(鉑耐藥卵巢癌)患者中展示出令人鼓舞的療效,在經(jīng)多線治療的HER2陽性晚期實(shí)體瘤患者中展示出令人鼓舞的抗腫瘤活性,尤其是在HER2高表達(dá)的胃腸道腫瘤患者中初步展示出令人驚喜的ORR(客觀緩解率)。
除了本次合作外,今年以來,國內(nèi)還有多個(gè)雙抗ADC實(shí)現(xiàn)授權(quán)合作。
如8月19日,科倫藥業(yè)發(fā)布公司,更新了子公司科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)展,默沙東就雙抗ADC產(chǎn)品SKB571的大中華區(qū)外全球權(quán)益行使選擇權(quán)。默沙東將支付3750萬美元現(xiàn)金首付款、開發(fā)和銷售里程碑金額,以及一定比例的銷售分成。
資料顯示,SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC,主要針對(duì)肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤。其靶點(diǎn)組合選擇和差異化的雙抗分子設(shè)計(jì)可以提升對(duì)腫瘤的靶向性,并有利于克服腫瘤異質(zhì)性,從而提升療效。該產(chǎn)品將于近期遞交IND申請(qǐng)。
7月,百奧賽圖將B7-H3/PTK7雙抗ADC的全球獨(dú)家許可選擇權(quán)授予給了IDEAYA Biosciences,該項(xiàng)合作潛在交易總額達(dá)4.065億美元。
據(jù)悉,百奧賽圖推出的B7H3/PTK7抑制劑,為那些目前缺乏有效治療手段的癌癥患者提供了新的希望。同時(shí),靶向性強(qiáng)的治療方法意味著更小的副作用和更高的生活質(zhì)量,是患者較為關(guān)心的問題之一。
3月14日,翰森藥業(yè)與普米斯生物共同宣布,普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用于開發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品(ADC產(chǎn)品)。
根據(jù)許可協(xié)議,翰森制藥將獲得普米斯的獨(dú)家許可,在全球范圍內(nèi)將HS-20117/PM1080用于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化,并有權(quán)進(jìn)一步分許可。普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、注冊(cè)及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款,合計(jì)不超過50億元人民幣,以及基于全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
業(yè)內(nèi)指出,雙抗ADC市場(chǎng)潛力巨大,目前全球進(jìn)入臨床階段的雙抗ADC有十幾個(gè),但大部分研發(fā)企業(yè)來自中國,除了上述企業(yè)外,還有四環(huán)醫(yī)藥、信達(dá)生物、軒竹生物、再生元制藥、映恩生物、正大天晴、百利藥業(yè)、百利多特生物等多家中國藥企布局,但從研發(fā)進(jìn)展來看,百利天恒、康寧杰瑞/石藥集團(tuán)的雙抗ADC目前走在前列。如百利天恒BL-B01D1、康寧杰瑞JSKN-003已進(jìn)入臨床Ⅲ期。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論