【制藥網 行業動態】近期以來,包括睿健醫藥、康方生物等多家藥企紛紛宣布完成超億元融資,將加速國際化進程。10月14日消息,近日,睿健醫藥宣布完成超億元B輪融資。據悉,本輪融資資金將用于加速推進公司帕金森病治療產品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治療產品NouvSight001的中美臨床推進,加強公司多款創新管線的研發推進和臨床能力的搭建,以及加大公司產業化建設的力度。
據介紹,NouvNeu001注射液由睿健醫藥完全自主開發的全球頭個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品,該藥于2023年8月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展I-II期聯合臨床研究,到目前為止,受試者安全性良好,并普遍表現出運動功能和生活質量的顯著改善。目前睿健醫藥已經成為在全球iPSC衍生細胞治療帕金森病領域,注冊性臨床階段積累患者數據最多的公司。2024年6月20日,美國FDA正式批準了睿健醫藥帕金森管線NouvNeu001的IND申請。
眼科治療產品NouvSight001則是面向“視網膜色素變性系列適應癥”治療,是睿健醫藥團隊開發的頭款誘導多能干細胞(iPSC)來源眼科通用型細胞治療產品。已于今年3月獲美國FDA授予孤兒藥認定(Orphan Drug Designation, ODD)。
睿健醫藥通過本輪融資,有望進一步加速管線的產業化與商業化,以及加速國際化進程。
10月13日,康方生物也發布公告稱,公司已完成新一輪股票配售,融資約19.42億港元。本次股票配售完成后,康方生物現金、其他短期金融資產定期存款總額超過82億港元(約合75億元人民幣)。
康方生物稱,本次融資金額的70%將用于加速其自研新藥在全球范圍內的臨床開發,主要是核心產品在中國和全球的臨床開發。
目前,康方生物有2款核心雙抗產品,分別是依沃西單抗和卡度尼利單抗。5月,依沃西單抗成功獲批上市二線治療非小細胞肺癌大適應證。9月初,康方生物發布了依沃西單抗打敗“藥王”K藥的詳細數據,基于其頭對頭研究,依沃西單抗一線非小細胞肺癌的適應證也已提交了上市申請,并獲得優先審評。不過,依沃西單抗相當部分的海外開發權益已經許可給美國Summit Therapeutics公司。按照協議,依沃西的授權地區的臨床開發費用全部由Summit承擔。卡度尼利單抗則于9月底獲批聯合化療用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的一線治療,針對一線胃癌全人群患者。
2024年以來,醫藥行業整體融資環境尚未完全回溫,不過創新藥這一細分領域仍受關注。根據藥明康德內容部統計,截至2024年9月30日,今年9月全球生物醫藥領域共計完成超過154起融資活動,累計公開披露的融資總額已經超過了47億美元。其中,有18家專注于開發創新藥的公司完成的單筆融資額超過5000萬美元。這些創新藥企業完成融資后,將加速新藥的研發與商業化。
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