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2024年醫藥行業迎來一系列重大變革,或將對行業產生深遠影響

2024年10月16日 11:37:46來源:制藥網點擊量:40649

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  【制藥網 市場分析】新一輪醫保談判漸行漸近、各類集采活動將全面鋪開、醫療設備更新加速……2024年醫藥行業迎來一系列重大變革!業內表示,這些變革涉及創新藥、中藥、醫療器械等多個領域,或將對醫藥行業產生深遠影響。
 
  新一輪醫保談判臨近,創新藥迎來發展良機
 
  2024年醫保談判漸行漸近,按照國家醫保局此前發布的《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》,今年國家醫保目錄調整預計于9月至11月完成談判/競價階段并公布結果。
 
  根據國家醫保局數據,經過6輪調整,已累計將744個藥品新增進入醫保藥品目錄,其中談判新增446個,覆蓋了目錄全部31個治療領域。而通過談判納入目錄的藥品,大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品,大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。其中,2023年,25個創新藥參加談判,其中23個談判成功,成功率高達92%。此外,腫瘤治療藥物也持續更新,2023年的目錄中腫瘤靶向藥的數量已達74個,而2017年以前,目錄內沒有腫瘤靶向用藥。
 
  業內指出,近年來,醫保談判規則日益科學合理,優先考慮臨床證據充分、患者獲益明確的國產新藥。這一趨勢也將為國內創新藥企業帶來重大機遇。醫保談判的合理化將促進國產新藥的銷售放量,有望推動一批優質創新藥企業實現快速增長。
 
  此外,醫保基金對創新藥的支持力度也顯著增加。根據國家醫保局此前發布的數據顯示,2019年-2022年,醫保對創新藥的支出增長了7.1倍,即從59.49億元增長到481.89億元。
 
  今年的醫保藥品目錄調整工作即將迎來備受關注的談判環節,而這一階段,國家醫保局以創新性為重要指標,支持優質創新藥品優先優價進入醫保。業內指出,無論是回顧近些年的談判結果,還是分析今年通過形式審查的藥品名單,不難發現,創新藥已然成為醫保藥品目錄的“寵兒”。
 
  集采全面鋪開,醫藥市場格局有望重塑
 
  有機構表示,第十批化藥國采預計于第四季度啟動和發布相關細則、2025年第一季度進入實質性招投標階段。
 
  第十批國家藥品集采備受關注。據悉,今年1月,全國醫療保障工作會議明確,要推動集采“擴圍提質”,開展新批次國家組織藥品耗材集采,做好集采中選品種協議期滿接續,實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個,與2023年的集采目標任務相比增加50個。國家醫保局5月20日發布的《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》中也強調,積極推進2024年集采擴面,開展新批次國家藥品集中采購。
 
  而依據此前集采條件,滿足5家及以上競爭條件且未納入集采的品種已經超過200個。有數據顯示,超50個品種的競爭企業數量達到10個及以上,競爭異常激烈
 
  除了化藥國采即將來襲以外,全國中成藥聯盟第三批和頭批擴圍接續采購10月開始報量,第四季度或有相關集采文件出臺,疊加安徽等省集采,預計集采品類加速擴面;山東省牽頭中藥飲片集采有望于第四季度出臺相關文件。
 
  此外,生化腎功和免疫傳染病、激素發光集采也預計在2024年下半年陸續執行。
 
  業內表示,2024年,化藥、中成藥、醫療器械等多個領域的集采活動將全面展開。這一系列集采活動將進一步優化市場競爭環境,有利于降低藥價,提高醫保資源配置效率。同時,這也將為具有規模優勢和成本優勢的國產頭部企業帶來市場擴張機會。
 
  醫療設備更新加速,200億元需求已上報
 
  醫療設備更新成為2024年醫藥行業另一個重要看點,據悉,今年3月我國印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》。
 
  多家市場研究機構表示,醫療設備換新帶來巨大增量空間,國產頭部企業或獲得更多市場。另有分析人士也指出,該《方案》發布有利于醫療設備行業的發展,企業創新研發積極性將被激發,醫療設備市場容量及高端產品滲透率或將得到提升,國產醫療設備賽道頭部企業有望憑借制造降本及產品技術優勢獲得更多市場。
 
  有數據顯示,截至9月20日,已有超200億元設備更新需求上報,多數項目處于可行性報告已批復的階段,公布采購意向的項目金額已超40億元。業內表示,這一大規模的設備更新計劃將為醫療器械行業帶來新的增長動力。同時,"創新"將是醫療器械企業在這輪更新中脫穎而出的關鍵。那些能夠提供創新性解決方案,滿足醫療機構需求的企業將更有機會贏得市場青睞。
 
  據了解,近年來,我國醫療裝備產業快速發展。創新醫療器械質量數量實現雙豐收。如2023年,國家藥監局共批準創新醫療器械61個,優先審批醫療器械12個,創新醫療器械批準數量再創新高。
 
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