【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，丹諾醫(yī)藥宣布完成逾3億人民幣E輪融資的首批交割。此輪融資所獲資金用于支持核心新藥研發(fā)管線，包括治療幽門螺桿菌感染新藥候選物TNP-2198和治療植入醫(yī)療器械感染新藥候選物TNP-2092的后期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。
 

　　資料顯示，丹諾醫(yī)藥專注于細(xì)菌感染和菌群代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)，聚焦在尚缺乏合理治療手段、并具有巨大市場前景的適應(yīng)癥，目前已經(jīng)有多個(gè)新藥候選物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　其中，公司治療幽門螺桿菌感染的首創(chuàng)新藥產(chǎn)品TNP-2198(利福特尼唑)已經(jīng)完成III期臨床實(shí)驗(yàn)，這是一個(gè)對微需氧菌和厭氧菌具有獨(dú)特多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制的新藥候選物，有望成為30多年以來全球頭一個(gè)針對幽門螺桿菌感染開發(fā)的新藥產(chǎn)品，以應(yīng)對在胃癌高發(fā)地區(qū)開展幽門螺桿菌感染篩查-根除、預(yù)防胃癌策略的需求。
 

　　丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中國完成TNP-2198的5項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn)，目前III 期臨床試驗(yàn)已經(jīng)接近尾聲。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得美國FDA對TNP-2198合格感染性疾病產(chǎn)品(QIDP)和快速通道的資格認(rèn)定。
 

　　據(jù)了解，幽門螺桿菌是一種螺旋形革蘭氏陰性桿菌，能夠在強(qiáng)酸性環(huán)境中生存，常寄生在胃黏膜組織中，感染后主要引起慢性胃炎和消化性潰瘍等疾病，與胃癌、胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤等疾病有密切的關(guān)系。
 

　　當(dāng)前，治療幽門螺桿菌感染主要含有鉍劑的四聯(lián)方案，包括鉍劑+質(zhì)子泵抑制劑(PPI)+倆種抗生素，鉍劑包括膠體果膠鉍、枸櫞酸鉍鉀等，PPI包括奧美拉唑、泮托拉唑等，抗生素包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑等。TNP-2198(利福特尼唑)作為針對幽門螺桿菌感染開發(fā)的新藥產(chǎn)品，其后續(xù)若成功獲批上市將給患者帶來治療新選擇。
 

　　TNP-2092(利福喹酮)則是該公司一個(gè)具有獨(dú)特三靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制的新藥候選物，用于應(yīng)對植入醫(yī)療器械感染中抗生素耐藥和耐受所帶來的雙重挑戰(zhàn)。據(jù)了解，醫(yī)院內(nèi)感染，特別是耐藥性感染在持續(xù)飆升，而且院內(nèi)病菌或病毒具有一定特征，通常對抗生素有耐藥性。例如，癌癥患者本身很脆弱，免疫系統(tǒng)可能受損，還需要使用大量使用抗生素、手術(shù)或?qū)蚬芎脱軐?dǎo)管等醫(yī)療設(shè)備，這些必備的治療方法很可能讓患者面臨更大的院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。為了預(yù)防和降低院內(nèi)感染傳播，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取積極措施，包括強(qiáng)化手部衛(wèi)生、使用防護(hù)裝備和合理使用抗生素，此外，治療藥物也發(fā)揮著重要的作用。
 

　　目前，丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中美完成 TNP-2092注射劑的6項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn)，并準(zhǔn)備開展一項(xiàng)治療人工關(guān)節(jié)感染的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得美國FDA對TNP-2092的QIDP、快速通道和孤兒藥的資格認(rèn)定。
 

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