【制藥網 行業動態】分析人士指出,目前我國生物醫藥產業的投融資、行業監管等方方面面都在經歷優化重組的過程。此外,在研發管線方面,不少藥企從投入、市場、前景等角度綜合衡量后,逐漸“砍”掉一些低性價比管線。
有數據統計,今年以來,超15家國內藥企先后公布終止研發項目,涉及企業包括上海醫藥、華東醫藥、再鼎醫藥、舒泰神、百濟神州、亞虹醫藥、沃森生物等。
其中上海醫藥今年以來,已發布三次研發項目終止公告,終止了12個新藥管線,終止項目累計造成損失6.9億元。對于頻繁終止多個研發項目,上海醫藥解釋,是基于對研發項目未來市場價值、業務協同以及后續開發投入等因素的綜合評估。
據悉,今年上海醫藥終止研發的管線中大部分均為創新藥研發中熱門的腫瘤用藥,涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。如公司終止的BCD-100是重組人抗PD-1單克隆抗體,擬用于宮頸癌、非小細胞肺癌的治療;B007是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用于 CD20 陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤、天皰瘡以及重癥肌無力的治療;I020是選擇性抑制劑,具有抗腫瘤作用,擬用于非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療。
再如華東醫藥今年8月曾公告終止TTP273項目的后續研發。據悉,這一份項目研發的終止公告,因涉及近年火熱的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)領域受到投資者關注。
對于該項目的終止,華東醫藥表示,公司自研的HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產難度和成本等方面優于TTP273,且在減肥適應證上療效更為顯著,具有更高的開發潛力。公司表示,終止TTP273項目后,華東醫藥將集中精力和優勢資源全力推進已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創新產品的研究進度。
業內表示,自司美格魯肽帶來市場熱度之后,國內藥企布局GLP-1受體激動劑賽道的至少有30家藥企,但隨著賽道成熟,不少藥企開始陸續停止投入。
此外,根據梳理,沃森生物4月發布公告稱,決定終止由全資子公司北京微達生物科技有限公司研發的病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)的臨床試驗;2月,亞紅藥業宣布,其核心在研產品APL-1202與化療灌注聯用二線治療中高危“非肌層浸潤性膀胱癌”(NMIBC)的臨床數據未達到主要研究終點,決定終止APL-1202與化療灌注聯用在NMIBC治療上的進一步開發……
對于研發項目被終止的原因,有分析人士指出,既包括臨床試驗結果未達預期、缺乏市場競爭力,也有外部環境變化導致的藥品需求下降等。另有人士指出,藥企研發管線的調整主要還是資源配置和資金聚集的問題,在現在的環境下,企業更趨向于做一些離市場近、收益高、確定性比較強的項目。
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