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出海藥品再度拿下關鍵市場！將為藥企國際業務帶來新的增長點

2024年10月18日 11:16:42來源：制藥網點擊量：36914

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　　【制藥網產品資訊】隨著國內創新藥企業研發實力的提升，正推動藥品加快走出去。10月17日晚間，科興制藥發布公告稱，公司與浙江海昶生物醫藥技術有限公司合作出海的產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®)已獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的上市批準。

　　公告顯示，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)適用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥，其劑型具備臨床用藥優勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。

　　該產品系科興制藥從海昶生物引進，按照歐盟標準建立高端復雜注射劑生產線，設計產能為200萬支，于2024年5月收到歐盟藥品GMP證書。并且根據公司7月29日公告，其合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司于近日收到歐盟委員會(European Commission)通知，公司引進產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®，以下簡稱“白蛋白紫杉醇”)獲得歐盟委員會上市批準。隨后在8月中旬左右，公司消息稱，首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山東正式出貨發往歐盟。

　　歐盟市場是科興制藥海外商業化戰略的重要構成部分，公司積極推動在歐盟市場的營銷渠道布局和拓展，截至目前已與歐盟、加拿大、英國等發達市場及巴西、新加坡等新興市場共 47 個國家和地區的合作伙伴簽約。

　　對于本次白蛋白紫杉醇在英國獲批上市，公司認為有利于進一步加快推進海外市場的拓展，提高公司的市場競爭力，未來將對公司經營產生積極影響。

　　在國內，2023年10月，該產品已經獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》。據悉，該藥品目前的國內產能可同時滿足國內外市場需求，并已陸續出貨至歐洲各國，其他多個國家地區的注冊工作也在同步開展。

　　公開資料顯示，科興制藥主營業務涉及從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售。

　　從業績情況來看，公司2017年-2019年分別實現營業收入6.16億元、 8.91億元、11.91億元，2018年和2019年營業收入同比增幅分別為44.62%和33.70%，同期凈利潤分別為5939.16萬元，9416.37萬元和1.6億元，2018年和2019年凈利潤的增幅分別為58.55%和69.72%。

　　不過，近兩年，公司接連陷入虧損。2022、2023年，科興制藥分別實現營業收入13.16億元和12.59億元，分別同比增長2.39%和-4.32%，凈利潤則直接由盈轉虧，分別虧損9029.52萬元和1.9億元。對于虧損的理由，科興制藥表示主要原因在于公司持續投入資金進行研發所致，公司還表示如果繼續維相當規模的研發投入，或者國家宏觀經濟環境、產業政策、行業競爭格局、下游需求等因素發生重大不利變化，公司經營業績可能存在繼續虧損的風險。

　　截至10月17日收盤，科興制藥報收于17.1元，下跌0.18%，換手率0.47%，成交量9357.0手，成交額1613.27萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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