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常山藥業20cm漲停！依諾肝素鈉注射液獲尼日爾注冊批文

2024年10月18日 11:41:38來源：制藥網點擊量：41048

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　　消息面上，10月17日，常山藥業發布公告稱，公司藥品依諾肝素鈉注射液近日獲得尼日爾藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書。常山藥業表示，本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊批文，對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。目前公司肝素制劑產品海外銷售收入占公司營業總收入比例較低。

　　公告顯示，依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)，特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；與阿司匹林合用，治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環中，防止血栓形成。

　　資料顯示，常山藥業主營肝素類產品，包括肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥等。目前，公司是國內少數同時擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產企業。

　　近年來，常山藥業的肝素制劑國際注冊工作不斷取得進展。相關負責人表示，公司依諾肝素鈉注射液相繼取得了烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦、巴基斯坦、馬里等多個國家注冊證書。今年，公司也在積極推進肝素制劑在歐洲和美國的注冊工作并取得了一定進展，依諾肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥和肝素粗品在9月份通過了歐盟GMP認證。

　　業內表示，作為國內少數擁有完整肝素產品產業鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的企業之一。常山藥業通過20年來的努力和積淀，擁有了一套科學高效的研發體系，自主研發了多項肝素技術。

　　根據公司發布的2024年半年度業績報告顯示，公司Q2凈利同比增長109.19%至1476.24萬元，實現扭虧為盈。業內人士表示，這也是常山藥業連續四個季度虧損后頭次單季度實現盈利，至此，也預示著公司的主營業務開始逐步好轉，從低谷開始向上攀升。

　　據悉，在向創新藥企轉型道路上，常山藥業正積極推進艾本那肽的新藥上市報批工作。業內表示，未來，隨著艾本那肽的上市，亦將為公司業績增長貢獻新動能。

　　資料顯示，艾本那肽是治療Ⅱ型糖尿病的長效GLP-1受體激動劑制劑由常山藥業與美國ConjuChemLLC公司組建的合資公司“常山凱捷健”研發，艾本那肽具有半衰期長、臨床耐受好、可以一周給藥一次等特點。其在半年報中披露，報告期內，常山藥業1類創新藥，用于治療Ⅱ型糖尿病的艾本那肽的上市許可申請獲得NMPA受理。

　　業內表示，GLP-1類藥物的治療領域逐步擴大，特別是Ⅱ型糖尿病和減重更是在中國有著廣大的市場。常山藥業是眾多布局GLP-1藥物的企業中，進程快的A股上市公司。面對中國廣大的Ⅱ型糖尿病群體，艾本那肽的上市值得期待。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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