【制藥網 行業動態】 創新藥“出海”，不僅能造福全球患者，還有助于國內藥企提升自己的研發能力、開拓更為廣闊的市場空間。據悉，近年來，我國醫藥企業出海熱情持續高漲。其中，根據數據統計，2024年以來，國內創新藥對外授權交易記錄已超過50件，交易總額超過200億美元。
 

　　根據梳理，2024年以來，國內創新藥對外授權總額超過10億美元的交易達15起。
 

　　其中，10月17日，百裕制藥宣布與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協議。根據協議，百裕制藥將收到7000萬美元首付款，以及可達11億美元的開發、注冊及商業化等各類里程碑付款和相應特許使用費。諾華將獲得該款小分子創新藥的全球獨家開發及商業化權利。
 

　　10月7日，石藥集團與阿斯利康達成一項總交易金額約20億美元的獨家合作。根據協議，石藥集團將獲得阿斯利康的1億美元首付款，此外還有最高3.7億美元的潛在開發里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據該產品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。阿斯利康則將獲得石藥集團臨床前候選小分子降脂藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。
 

　　8月20日，普眾發現與Adcendo ApS共同宣布雙方就ADCE-T02(普眾發現研發代號AMT-754)達成許可協議。根據協議條款，普眾發現將獲得數千萬美元的首付款，并在達成后續開發、監管及商業里程碑時，將收取總計超過10億美元的總里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區)凈銷售額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。
 

　　8月9日，默沙東與同潤生物達成最終協議，默沙東將通過子公司收購用于治療B細胞相關疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。根據協議條款，默沙東支付7億美元預付款，6億美元里程碑金額。CN201目前處于血液瘤1b/期臨床階段，還可拓展自免適應癥。
 

　　8月1日，宜明昂科與Instil Bio宣布達成協議。根據協議條款，Instil全資子公司(SynBioTx)將獲得IMM2510和IMM27M在大中華地區以外的全球開發和商業化權利，而宜明昂科將保留在大中華地區(包括中國臺灣、澳門和香港)的開發和商業化權利。宜明昂科將獲得高達5,000萬美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開發、監管及商業里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款，以及基于全球(不包括大中華地區)銷售凈額的個位數至低兩位數百分比的銷售提成。
 

　　7月23日，三迭紀醫藥宣布與新一代免疫治療企業BioNTech 達成了一項價值超12億美元的研究合作與平臺技術許可協議。這一合作旨在利用3D打印藥物技術，共同開發口服RNA藥物，為未滿足的臨床需求提供革命性治療方案。根據協議條款，三迭紀將獲得1000萬美元的首付款，并有望獲得總額超過12億美元的產品開發、注冊和商業化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。
 

　　7月11日，昱言生物宣布與法國藥企益普生達成全球獨家許可協議，將抗體偶聯藥物FS001在全球范圍內開發、制造和商業化的獨家權利許可給益普生，潛在總交易額為10.3億美元。
 

　　6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布，公司與麥科思生物達成獨家許可協議。根據協議條款，麥科思生物 將獲得5500 萬美元的預付款，并有資格獲得額外的 11.52 億美元的開發、監管和商業成功里程碑，以及大中華區以外地區凈銷售額的低至個位數特許權使用費。
 

　　6月14日，亞盛醫藥宣布與武田簽署了一項獨家選擇權協議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克®(奧雷巴替尼)達成獨家許可協議。根據該選擇權協議的條款，亞盛醫藥將于協議簽署后收到1億美元的選擇權付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫藥將從武田獲得少數股權投資。
 

　　6月13日，艾伯維和明濟生物宣布簽署一項許可協議，共同開發FG-M701，潛在交易額達17.1億美元。FG-M701是正處于臨床前開發階段的一種用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體。
 

　　5月27日，宜聯生物宣布與BioNTech(BNTX.US)達成新的戰略合作。基于本次合作，BioNTech將獲得利用宜聯生物TMALIN®ADC技術平臺開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。宜聯生物將獲得2500萬美元(1.81億人民幣)的首付款，并有資格獲得最高可達18億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。
 

　　5月16日恒瑞醫藥公告稱，公司將具有自主知識產權的GLP-1產品組合有償許可給Hercules CM Newco,Inc.。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞將取得美國Hercules公司19.9%的股權，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。首付款和近期里程碑總計1.1億美元，其中包括1億美元的首付款和完成技術轉移后的1000萬美元的近期里程碑付款。基于HRS-7535臨床開發進度及FDA首次獲批上市，美國Hercules公司將向恒瑞支付累計不超過2億美元的臨床開發及監管里程碑款。基于GLP-1產品組合在許可區域實際年凈銷售額情況，美國Hercules公司將向恒瑞支付累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。
 

　　1月8日，舶望制藥宣布與諾華簽訂兩份獨家許可和合作協議。根據協議，舶望制藥將多項心血管療法的管線授權給諾華，并獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得最高達41.65億美元的潛在期權、里程碑付款和商業銷售的分級特許使用費。
 

　　1月4日，安銳生物宣布，與Avenzo達成轉讓協議：Avenzo將獲得安銳生物自主研發的一款潛在的同類最佳的細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021(Avenzo代碼AVZO-021)全球(除大中華區)開發和商業化權益，以及一個將于2025年初提交IND的臨床前項目的獨家選擇權；安銳生物將獲得4000萬美元的首付款，額外研發里程碑和商業化里程碑的付款，以及銷售額的分級特許權使用費，兩個項目的潛在付款總額將會超過10億美元。
 

　　1月2日，宜聯生物與羅氏達成合作協議，共同開發下一代ADC藥物YL211，治療實體瘤。交易金額超過10億美元，羅氏將獲得全球范圍內的獨家權益，并支付5000萬美元的首付款和近期里程碑付款，以及近10億美元的潛在里程碑付款和特許權使用費。
 

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