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超3000億市值的藥企大爆發(fā)！年內40余款1類新藥獲批臨床

2024年10月21日 14:36:21來源：制藥網點擊量：37090

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　　【制藥網產品資訊】近日消息，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司已獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的SHR-6934注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展臨床試驗。該藥物主要用于治療心力衰竭，目前國內外尚無同類產品獲批上市。

　　9月份，恒瑞醫(yī)藥宣布兩款1類新藥頭次獲批臨床，其中注射用HRS-2183擬開發(fā)用于革蘭陰性菌引起的治療選擇有限或無治療選擇的嚴重感染(包括碳青霉烯耐藥菌感染)；HRS-2129片擬開發(fā)用于急性疼痛。目前尚未從公開渠道查詢到這兩款產品的作用機制，從受理號可知兩款產品均為化藥。

　　5月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。

　　更早的5月8日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥的HRS-5965膠囊和子公司福建盛迪醫(yī)藥的注射用HRS5580這兩款藥物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　其中，HRS-5965膠囊申請的適應癥為擬用于治療IgA腎病、特發(fā)性膜性腎病、C3腎病和狼瘡性腎炎等補體參與介導的原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病補體參與介導的溶血性貧血(包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、非典型溶血性尿毒癥綜合征、冷凝集素病等)。HRS-5965膠囊則可通過抑制補體系統(tǒng)的過度激活，抑制補體系統(tǒng)介導的溶血。臨床前顯示其在補體介導的溶血模型中起到顯著的抑制作用，安全性良好。經查詢，國內暫無同類產品獲批上市。

　　注射用HRS5580申請的適應癥為預防術后惡心和嘔吐。注射用HRS5580通過拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。經查詢，國外同類NK-1受體拮抗劑中僅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳劑獲批上市，用于預防術后惡心和嘔吐。國內尚無同類注射劑產品上市。

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　　據業(yè)內統(tǒng)計，今年以來，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)進展不斷，累計有40余款1類新藥獲批臨床，此外，還有2款1類新藥頭次獲批上市，2款1類新藥獲批新適應癥，3款1類新藥頭次提交NDA等。

　　創(chuàng)新成果陸續(xù)產出的背后，離不開公司持續(xù)加大研發(fā)投入。數據顯示，2023年公司研發(fā)投入61.50億元，2024上半年研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%，其中費用化研發(fā)投入30.38億元。

　　業(yè)績方面，恒瑞醫(yī)藥2024年上半年營收達到了136.01億元，同比增長21.78%；凈利潤達到了 34.32億元，同比增長48.67%。目前公司新市值3224億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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