【制藥網 市場分析】生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。作為現代醫藥領域的重要組成部分，生物制品近年來發展加快，市場規模龐大，數據顯示，2020年生物藥的市場規模已達到2979億美元，近5年平均增速高達7.8%，預計至2030年，這一數據將達到8049億美元。
 

　　當前，行業正迎來一系列利好政策支持。10月22日，國家藥監局對外發布《生物制品分段生產試點工作方案》，基于我國生物醫藥產業發展現狀和監管實際，將開展部分創新、臨床急需等具有較大臨床價值生物制品的分段生產試點。試點工作自本方案印發之日起實施，至2026年12月31日結束。擬參加試點工作的藥品注冊申請人、持有人，應當于2025年12月31日前向所在地省級藥品監督管理局提出試點申請。
 

　　《方案》明確了試點區域、試點企業和試點品種有關要求和試點期限安排。其中就試點品種來看，試點品種原則上應當為創新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監局規定的其他生物制品，包括多聯多價疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯類生物制品、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類生物制品以及胰島素類生物制品等。
 

　　試點品種包括GLP-1類藥物是一大亮點。近年來，多肽藥物因其高選擇性和低毒性在癌癥、糖尿病和免疫類疾病等眾多疾病領域得到了廣泛應用，特別是GLP-1類多肽藥物市場持續增長，重磅減肥藥如司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物市場持續火熱，引起眾多跨國藥企以及本土藥企的布局?！?023年中國生物醫藥行業發展報告》預測，未來五年中國多肽藥物市場的年均復合增長率有望超過20%。
 

　　2024年以來，國內已有多家涉及多肽原料藥供應的企業業績實現大幅增長。10月22日晚間，多肽原料藥頭部企業諾泰生物正式發布2024年第三季度報告。受益于多肽原料藥等收入取得較大增長，諾泰生物第三季度實現營收4.21億元，同比增長36.31%，歸母凈利潤1.23億元，同比增長146.86%。
 

　　同為多肽原料藥領域企業的圣諾生物披露的2024年前三季度業績預告顯示，公司預計實現歸母凈利潤為5007.17萬元-6119.87萬元，同比增長43.90%至75.88%。公司稱，業績的增長受益于多肽原料藥和制劑業務的銷售收入同比大幅增長。特別是在第三季度，圣諾生物的業績表現尤為亮眼，預計單季度歸母凈利潤至少為2828.41萬元，上限可達3941.11萬元。此外，圣諾生物還積極拓展海外市場，其原料藥產品已銷往歐美、韓國等國家和地區。2024年上半年，圣諾生物原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%，成為其利潤增長的主要驅動力之一。
 

　　國金證券認為，三季報披露期，藥品板塊在醫藥類上市公司中景氣度占優，而消費醫療見底復蘇也是大概率事件，這兩個領域的中期投資機會值得重點關注。此外，隨著年底各類國家和地方集采、談判等陸續落地，醫藥板塊整體有望迎來估值修復機會。
 

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