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抗凝藥物市場銷售額將突破400億美元，國內藥企爭相布局新型口服抗凝藥

2024年10月26日 10:29:21來源：制藥網點擊量：38966

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　　【制藥網行業動態】抗凝血藥是一類能阻止血液凝固的藥物,常用于房顫、深靜脈血栓、肺栓塞、缺血性腦梗死等血栓栓塞性疾病的預防和治療，市場規模龐大。數據顯示，2022年全球抗凝藥物市場銷售額達到了293.3億美元，預計2029年將達到409億美元，年復合增長率(CAGR)為4.8%(2023-2029)。中國市場在過去幾年增長快速，隨著人口老齡化加劇，血栓患者數量的增加，預計國內抗凝藥物市場空間廣闊。

　　面向可觀的市場，國內外藥企正積極布局。其中，華法林是一種經典的被廣泛使用的抗凝血藥，其機制是通過抑制維生素K及其2,3-環氧化物(維生素K環氧化物)的相互轉化而發揮抗凝作用。作用于依賴維生素K合成的凝血因子—— Ⅱ?Ⅶ? Ⅸ? X，蛋白C和S。

　　隨著科技的進步，新型口服抗凝藥(NOAC)隨之誕生，不過它不像華法林等傳統抗凝藥那樣作用于多個凝血因子，而是僅抑制某一個凝血因子，目前，新型口服抗凝藥物特指新研發上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制劑，前者包括阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班等，后者有達比加群。國內眾多仿制藥企業都在積極布局新型口服抗凝藥。

　　例如，由百時美施貴寶公司和輝瑞公司聯合研制開發的阿哌沙班在國內于2013年1月獲批進入中國以來，銷售額增勢強勁，也吸引眾多仿制藥的“圍剿”，涉及東陽光藥業、華海藥業、南京潤諾等藥企，受此影響，阿哌沙班國內價格大幅降低，原研藥市場份額也被大幅擠壓。數據顯示，截至目前，已有超30家本土企業的阿哌沙班仿制藥獲批上市。

　　利伐沙班原研藥由拜耳、強生聯合開發，2009年3月在中國獲批上市，商品名為拜瑞妥。數據顯示，2022年，國內城市公立、縣級公立利伐沙班的銷售額為人民幣17.51億元。該藥也迎來多家仿制藥企業的關注，力生制藥今年2月20日公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于利伐沙班片10mg、15mg、20mg規格的《藥品注冊證書》，該藥品通過藥品上市許可申請。目前，除了力生制藥以外，利伐沙班國內生產商另有帝益藥業、正大天晴、齊魯制藥等。

　　艾多沙班是由第一三共開發的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝藥物，主要用于預防非瓣膜性房顫成人患者卒中和體循環栓塞。財報顯示，該藥2022年全球銷售額達2222億日元(約合人民幣111億元，按即時匯率換算)。在國內，該藥2022年在中國公立醫療機構終端銷售額約2.5億元，同比增幅達181.37%，產品潛力十足。2022年9月，先聲藥業的甲苯磺酸艾多沙班片獲批上市，為國內首仿+首家過評，隨后，還有魯南制藥集團、珍寶島等藥企的產品獲批上市。

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