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《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

2024年10月28日 16:36:29來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心點(diǎn)擊量：32732

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】10月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《關(guān)于公開征求<藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)>意見的通知》，全文如下：
 
　　為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范創(chuàng)新藥對(duì)QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進(jìn)行研究結(jié)果分析，我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
 
　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
 
　　請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
 
　　聯(lián)系人：王玉珠，馬婧怡
 
　　聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
 
　　2024年10月25日
 
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