【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來華東醫(yī)藥持續(xù)推動(dòng)研發(fā)投入，數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度內(nèi)，公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)16.07 億元，其中直接研發(fā)支出11.49億元，同比增長(zhǎng)12.41%，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為11.69%。
 

　　在長(zhǎng)期研發(fā)投入下，公司迎來收獲期，創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化成果或?qū)⒚芗涞亍Ｈ缃衲?月，華東醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。
 

　　此外，公司預(yù)計(jì)自免及腫瘤領(lǐng)域等多個(gè)產(chǎn)品有望在2024年第四季度至2025年陸續(xù)獲批上市。
 

　　其中，在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥與荃信生物合作的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(QX001S)用于治療斑塊狀銀屑病的中國上市許可申請(qǐng)目前處于綜合審評(píng)過程中，有望于2024年年內(nèi)獲批。未來，HDM3001有望改變國內(nèi)銀屑病治療格局，進(jìn)一步提高國內(nèi)用藥的可及性。
 

　　另一自免產(chǎn)品注射用利納西普(ARCALYST®)也有望在年內(nèi)獲批。據(jù)悉，該藥物用于治療復(fù)發(fā)性心包炎(RP)的上市許可申請(qǐng)于今年3月獲得受理。公司近日在互動(dòng)平臺(tái)表示，注射用利納西普CAPS適應(yīng)癥國內(nèi)上市申請(qǐng)目前已進(jìn)入發(fā)補(bǔ)階段，公司正在積極推進(jìn)該產(chǎn)品的注冊(cè)工作。
 

　　在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥引進(jìn)的ADC新藥索米妥昔單抗注射液(ELAHERE®)針對(duì)鉑耐藥卵巢癌的中國上市許可申請(qǐng)目前處于綜合審評(píng)階段，有望于年內(nèi)獲批。
 

　　此外，圍繞GLP-1靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線。
 

　　如公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組，預(yù)計(jì)于今年第四季度獲得頂線結(jié)果；同時(shí)，糖尿病適應(yīng)癥II期臨床研究頭例受試者入組亦已完成。
 

　　另一款自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑HDM1005，目前正在中國開展的Ia期、Ib期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)于今年第四季度獲得Ia期臨床研究報(bào)告、Ib期(第一部分)臨床試驗(yàn)的頂線結(jié)果，并計(jì)劃于2025年初啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。
 

　　今年9月底，華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥中國IND獲批。目前華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床研究全部受試者入組，預(yù)計(jì)今年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)并遞交pre-BLA溝通。
 

　　據(jù)悉，近年來，華東醫(yī)藥自身研發(fā)實(shí)力不斷夯實(shí)，在持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新下，華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有新藥布局，并形成了GLP-1、ADC、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣。同時(shí)公司在也業(yè)績(jī)上也收獲滿滿。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入314.78億元，同比增長(zhǎng)3.56%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤25.62億元，同比增長(zhǎng)17.05%。
 

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