【制藥網 產品資訊】10月29日,據上交所披露的上市公司公告,中國醫藥、太極集團、白云山等多家藥企的藥品通過仿制藥一致性評價,適應癥涵蓋抗感染、抗焦慮等領域。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。
中國醫藥:阿普唑侖片過評
近日,公司公告,下屬全資子公司天方藥業收到國家藥監局核準簽發的阿普唑侖片《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
阿普唑侖為苯二氮?類催眠鎮靜藥和抗焦慮藥。主要用于焦慮、緊張、激動,也可用于催眠或焦慮的輔助用藥,也可作為抗驚恐藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對有精神抑郁的病人應慎用。
經查詢國家藥監局網站顯示,截至本公告披露日,除天方藥業外,信誼制藥、齊魯制藥、恩華藥業、上海上藥信誼藥廠通過該藥品的一致性評價。
數據顯示,該藥品2023年國內公立醫院及公立基層醫療終端銷售額約為1.46億元,2024年一季度銷售額6,357萬元。公司該藥品2023年銷售額約2,674萬元,2024年前三季度銷售額約1,795萬元(未經審計)。
太極集團:注射用苯唑西林鈉過評
近日,太極集團公告,其控股子公司西南藥業收到國家藥品監督管理局關于注射用苯唑西林鈉(規格:0.5g、1.0g)的《藥品補充申請批準通知書》,西南藥業注射用苯唑西林鈉通過仿制藥質量和療效一致性評 價。
本品僅適用于治療產青霉素酶葡萄球菌感染,包括敗血癥、心內膜炎、 肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉 素葡萄球菌所致的混合感染。
截至本公告日,經查詢國家藥品監督管理局數據庫,國內共 20 家公司有注射用苯唑西林鈉生產批件。西南藥業是第3家獲得該藥品一致性評價批件的公司。
相關數據顯示,2023 年注射用苯唑西林鈉在中國城市公立、 城市社區、鄉鎮衛生醫院,城市實體藥店銷售總額 14.24億元。
白云山:兩款藥品過評
白云山公告,近日,公司分公司白云山制藥總廠、全資子公司明興藥業分別收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》,注射用頭孢唑肟鈉、縮宮素注射液已通過仿制藥質量和療效一致性評價。
其中,頭孢唑肟鈉屬于第三代
頭孢菌素,主要用于治療敏感菌所致的下呼吸 道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨 和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。
目前中國境內注射用頭孢唑肟鈉的主要生產廠家有西南藥業、海口制藥廠、國藥集團致君(深圳)制藥等。數據顯示,2023 年注射用頭孢唑肟鈉在中國公立醫院的銷售額為人民幣38億元。
縮宮素注射液則可用于引產、催產、產后及流產后因宮縮無力或縮復不 良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。
目前中國境內縮宮素注射液的主要生產廠家有南京新百藥業、上海禾豐制藥和成都市海通藥業等。數據顯示,2023 年縮宮素注射液在中國公立醫院的銷售額為人民幣3.77億元。
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