【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于公示部分原研藥、參比制劑、創(chuàng)新藥掛網(wǎng)的通知》，將符合掛網(wǎng)條件、不符合掛網(wǎng)條件的原研藥、參比制劑、創(chuàng)新藥進(jìn)行了公示。其中符合掛網(wǎng)條件的藥品合計(jì)6個(gè)，不符合掛網(wǎng)條件的藥品合計(jì)2個(gè)。
 

　　符合掛網(wǎng)條件的藥品合計(jì)6個(gè)，包括苯磺酸美洛加巴林片、酒石酸溴莫尼定滴眼液、苯甲酸福格列汀片、枸櫞酸倍維巴肽注射液4個(gè)品種，涉及企業(yè)包括深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、百奧泰生物制藥股份有限公司等4家生產(chǎn)企業(yè)。
 

　　資料顯示，第一三共自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物德力靜(苯磺酸美洛加巴林片，Tarlige)為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)患者提供了更多治療選擇。作為治療DPNP的原研進(jìn)口創(chuàng)新產(chǎn)品，德力靜以其獨(dú)特創(chuàng)新機(jī)制，為臨床醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的治療選擇，研究也證實(shí)了苯磺酸美洛加巴林在腎功能損害患者中的安全性和耐受性良好，腎功能不全患者調(diào)整劑量后也能夠耐受。這一特點(diǎn)使得德力靜能夠廣泛應(yīng)用于不同病情和身體狀況的DPNP患者，為他們的治療提供了更多的可能性。
 

　　酒石酸溴莫尼定滴眼液適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。酒石酸溴莫尼定原研是美國(guó)艾爾建，2016年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)。本次申報(bào)的企業(yè)是上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司。
 

　　信立泰的信立汀(苯甲酸福格列汀片)是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，DPP-4抑制劑是2型糖尿病的常用治療藥物之一，具有很多優(yōu)點(diǎn)，如：口服，餐前餐后均可服用；不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，胃腸道副作用少；不增加心血管事件的發(fā)生率，安全性及耐受性良好等諸多優(yōu)勢(shì)。信立汀(苯甲酸福格列汀片)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括單藥治療，以及單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍不能有效控制血糖時(shí)的聯(lián)合治療)。
 

　　百奧泰枸櫞酸倍維巴肽注射液是今年6月剛上市的國(guó)家一類創(chuàng)新藥，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬于國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，是新一代的b3整合素受體抑制劑，不僅能抑制血栓，還能阻止血栓再阻塞。該藥品用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　本次不符合掛網(wǎng)條件的藥品合計(jì)2個(gè)。其中，中美天津史克制藥有限公司的莫匹羅星軟膏，不通過原因?yàn)?ldquo;否，非原研(參比)規(guī)格”；湖北齊進(jìn)藥業(yè)有限公司的兒茶上清丸，不通過原因?yàn)?ldquo;請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)材料，待論證結(jié)果”。
 

　　根據(jù)《通知》，本次公示及受理企業(yè)申(投)訴時(shí)間為2024年10月28日-2024年11月1日。
 

　　《通知》明確了4點(diǎn)內(nèi)容：
 

　　(一)企業(yè)和社會(huì)各界對(duì)擬掛網(wǎng)藥品提出申(投)訴的，需提供相關(guān)證明材料，做出說明。
 

　　(二)如有異議，請(qǐng)于公示期內(nèi)進(jìn)入“藥品掛網(wǎng)管理-我的工作臺(tái)-原研藥品(參比制劑)掛網(wǎng)-申投訴管理-企業(yè)申投訴”，申投訴事項(xiàng)選擇【原研/參比制劑(10月份)】提交申(投)訴材料。
 

　　(三)企業(yè)被投訴資質(zhì)造假或虛報(bào)價(jià)格，經(jīng)核實(shí)后，取消該藥品掛網(wǎng)資格。
 

　　(四)公示無異議的藥品，公示價(jià)格作為該藥品在我省藥采平臺(tái)的掛網(wǎng)最高限價(jià)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。