【制藥網 行業動態】10月30日,17家醫藥行業企業披露前三季度實現營收和凈利潤雙增長。其中有2家藥企實現營收翻倍增長,分別為智翔金泰、迪哲醫藥。
其中,根據智翔金泰10月30日晚間公布的2024年三季報,前三季度公司實現營業收入1249萬元,同比增長8875.4%;歸母凈利潤同比增長3.85%,但仍虧損5.46億元。
其中7-9月,公司實現營業收入1247.52萬元,據悉,這是公司頭次產生主營業務收入,來自于公司頭款產品——賽立奇單抗注射液(金立希®)的獲批上市。
據悉,今年8月27日,賽立奇單抗注射液正式獲得國家藥監局批準上市,兩天后便迅速開出全國頭張處方,9月1日啟動全國商業化發貨。
資料顯示,賽立奇單抗注射液是由智翔金泰自主研發的全人源(IgG4亞型)抗人IL-17A單克隆抗體,此次獲批的適應癥為中、重度斑塊狀銀屑病,在臨床試驗中表現出優異的療效和安全性。
此外,今年前三季度智翔金泰還有多個在研項目取得進展。如GR2001注射液預防破傷風適應癥繼6月被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單后,于8月迅速啟動III期臨床試驗;GR1803注射液多發性骨髓瘤適應癥于7月啟動II期臨床試驗,8月又被CDE納入突破性治療品種名單;同樣在8月,GR1802注射液獲批臨床試驗,適應癥為青少年/兒童特應性皮炎,慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥則啟動III期臨床試驗。
根據迪哲醫藥10月30日晚間公布的2024年三季報顯示,前三季度公司業績表現強勁,營收規模超3.38億元,同比增長744%;歸母凈利潤同比增長32.63%,但仍虧損5.58億元。
據了解,自2023年8月至今,迪哲醫藥積極推動創新成果的商業化落地,實現了舒沃替尼和戈利昔替尼的快速放量。其中,2024年是戈利昔替尼上市首年,開拓新市場資源投入較大。目前兩款產品尚未納入醫保,還未體現出規模效應。
迪哲醫藥在保持業績高增長的同時,成本控制也卓有成效,實現今年前三季度,銷售費用率、管理費用較去年同期分別下降了224%、35%。在研發方面,公司在確保在研項目快速推進的同時,優化了研發資源配置,確保源頭創新經費的高效使用。三季報顯示,迪哲醫藥前三季度虧損額從8.29億元縮窄至5.58億元,虧損同比縮窄33%,公司的費用銷售比持續縮窄,保證了其加速邁向盈虧平衡點的可能性。
此外有研究機構預測,迪哲醫藥有望在年內向FDA遞交舒沃替尼的NDA申請,成為在美遞交NDA的國產肺癌靶向藥。三季報顯示,舒沃替尼在一線治療方面也取得了重要的進展,10月中旬,舒沃替尼一線治療EGFR exon20ins NSCLC適應癥獲CDE突破性療法認定(BTD)。據悉,基于出色的源頭創新能力,迪哲醫藥在實體瘤、血液瘤及免疫領域,建立了諸多具備全球競爭力的管線。
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