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利好政策頻現，我國創新藥有望進入發展黃金期成果也不斷涌現

2024年11月06日 09:42:29來源：制藥網點擊量：33651

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　　如10月24日，國家藥品監督管理局發布《關于對創新藥以及經溝通交流確認可納入優先審評審批程序和附條件批準程序的品種開展受理靠前服務的通知》，提出自2024年11月1日起，對創新藥以及經溝通交流確認可納入優先審評的審批程序和附條件批準程序的品種上市許可申請提供受理靠前服務。

　　整體而言，該政策有望加速創新藥的審批流程，讓符合條件的藥物更快進入市場，縮短創新藥上市時間，滿足臨床急需，提升患者福利，同時也鼓勵國內創新藥企加大研發投入，推動國內醫藥創新。

　　此外，近年來國家醫保談判對創新藥板塊的支持逐漸提升。例如，醫保目錄調整初步形式審查的通過率逐年提高。業內表示，醫保作為國內居民進行醫藥支付的重要輔助，被納入醫保目錄，是新上市創新藥打開市場空間的重要途徑。11月醫保談判結果有望加速創新藥銷售放量。

　　今年醫保談判已收官，共有162個通用名藥品確認參加談判/競價，其中目錄內117種，目錄外45種。據悉，今年參加談判的162種藥品中，既有腫瘤方面的創新藥物，也有針對高血脂、糖尿病等常見病的最新治療藥物，部分罕見病藥品也在談判范圍內。

　　地方上，創新藥利好政策也不斷出臺，如近日《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案(2024—2027年)》提出，加大對創新藥械產品海外上市支持力度。北京市發布了《關于進一步優化創新藥全流程服務的工作方案》，明確圍繞創新藥研發、臨床試驗、注冊上市、生產落地、入院應用等關鍵環節，加強全流程服務。

　　業內表示，伴隨政策逐步落地，創新藥從融資到研發再到應用推廣的環境有望逐步改善。同時在利好政策的支持下，創新藥成果也不斷涌現。

　　如 10月30日，西安新通藥物研究股份有限公司乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市。資料顯示，“新舒沐”系1類創新藥甲磺酸普雷福韋片的批準商品名，批準適應癥為治療成人慢性乙型肝炎。該藥物運用HepDirect肝靶向遞送系統，使活性成分濃集于靶器官，發揮增效減毒作用，是獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。

　　10月11日，君實生物申報的昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)獲批上市，適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。

　　9月30日，齊魯制藥申報的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安)獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。同一日，康融東方(廣東)醫藥有限公司申報的伊努西單抗注射液(商品名：伊喜寧)也獲批上市，適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。

　　業內人士表示，隨著一系列利好政策的出臺，我國創新藥有望進入發展黃金期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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