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又一款新藥在華獲批！輝瑞力爭10年間將60個創新藥及新適應癥帶給中國患者

2024年11月06日 11:07:37來源：制藥網點擊量：41049

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　　據輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創新藥泰澤納®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)于2024年10月29日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。

　　資料顯示，泰澤納®(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP，包括PARP1和PARP2)抑制劑，具有抑制PARP酶及PARP捕獲雙重作用機制。此前，泰澤納®被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予優先審評資格，已獲得美國、歐盟、日本等全球多個地區的上市許可。

　　甲苯磺酸他拉唑帕利與雄激素受體抑制劑恩扎盧胺聯用，可誘導攜帶HRR(同源重組修復)基因突變導致的腫瘤細胞死亡。其關鍵III期研究TALAPRO-2中HRR突變隊列研究結果顯示，甲苯磺酸他拉唑帕利聯合恩扎盧胺顯著降低55%的疾病進展或死亡風險，完全緩解率(CR)高達38.4%(對照組為18.5%)，客觀緩解率(ORR)達67.1%(對照組為40%)。

　　業內指出，隨著中國人口老齡化的快速進展，前列腺癌成為中國男性常見惡性腫瘤發病率增長快的腫瘤。數據顯示，2022年中國前列腺癌的新發病例數人數約為13.42萬人。泰澤納®是創新的PARP抑制劑，此次獲批將為亟需個性化治療的患者提供更多選擇。

　　另有人士表示，作為中國目前獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，泰澤納將助力中國前列腺癌精準診療突破，惠及中國前列腺癌患者。

　　今年是輝瑞在中國發展的第35個年頭，據悉，在11月6日舉辦的進博會開館儀式上，輝瑞中國2030戰略將正式對外發布。未來五年，輝瑞將在加速創新、提升診斷能力和治療標準，以及促進本土生物技術產業發展三方面持續投入，助力“健康中國2030”戰略目標的早日實現。

　　相關人士表示，公司設定了令人激動的“三倍速中國創新”目標，力爭通過創新研發的加速，在2021年至2030年的十年間將60個創新藥及新適應癥帶給中國患者。

　　根據輝瑞中國2030戰略，輝瑞在北京新建的研發中心將升級輝瑞在中國現有的全球創新藥研發布局，并在輝瑞中國創新藥物開發中發揮作用，推動China-All-In戰略的高效實施，將中國納入輝瑞創新藥和疫苗的早期臨床階段和所有關鍵的3期研究的全球同步開發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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