【制藥網 市場分析】有機構示,全球醫藥創新迎來新的大適應癥時代,近1-2年,在傳統的腫瘤與自免等大病種之外,醫藥產業相繼在減重、阿爾茲海默癥、核醫學等領域取得關鍵突破,行業蛋糕有望隨之快速做大。
其中在肥胖癥領域,目前禮來、諾和諾德兩家公司占據重要地位。但多家跨國頭部公司以及本土創新生物藥企也正在快速跟進,包括開發服用更簡便的口服藥。
有機構統計顯示,當前全球有90多家藥企正在研發減重藥物,至少有120種藥物處于臨床開發階段,大多數是基于GLP-1的治療方案。
據悉,也有不少中國本土廠商正在開發GLP-1藥物,如信達生物的瑪仕度肽(GLP-1/胰高血糖素)、恒瑞醫藥的HRS9531(GLP-1/GIP)和甘李藥業的GZR18(GLP-1)是中國注射用GLP-1研發管線中較具優勢的產品。
而阿爾茨海默病是一種折磨約 600 萬美國人的嚴重疾病,在這一領域,近年來也有不少藥企不斷加強研發投入并實現突破。
如羅氏(Roche)近日在阿爾茨海默病臨床試驗(CTAD)大會上公布其在研抗體trontinemab用以治療輕度至中度阿爾茨海默病(AD)患者的1b/2a期試驗積極結果。分析顯示,在28周時,大多數接受較高劑量的患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊幾乎全部清除。
資料顯示,rontinemab是一款運用羅氏大腦穿梭(brain shuttle)技術的靶向淀粉樣蛋白單克隆抗體。它將靶向淀粉樣蛋白的單克隆抗體與可以和轉鐵蛋白受體相結合的蛋白域融合,可以有效協助抗體穿越血腦屏障,在用藥3-6個月后可以快速有效地清除大腦中的淀粉樣蛋白沉積。
此外,有數據統計顯示,截至2024年1月,共有164項I—Ⅲ期臨床試驗評估了127種阿爾茨海默病治療用藥,其中已經進入Ⅲ期臨床的有32種藥物。
在核醫學領域,有數據預測,2023年全球核醫學市場規模為106.5億美元,預計到2033年將超過314.4億美元。在這一領域,近年來也有不少藥企積極加碼布局。
其中諾華是較早將核藥技術上升到公司核心戰略的MNC頭部。據悉,2018年,諾華從AAA公司獲得的頭款RDC藥物Lutathera得到FDA批準上市,用于治療SSTR陽性的胃腸胰神經內分泌腫瘤患者,成為FDA批準的放射性配體療法,開啟了RDC靶向治療的新時代。
在核藥逐漸火熱的2024年,諾華也沒有停止擴張的步伐。4月底,諾華與PeptiDream簽署了總價值約29億美元的合作協議,共同開發多款大環肽靶向偶聯核藥;5月初,又以10億美元預付款以及7.5億美元的潛在里程碑付款收購Mariana Oncology,以加強放射性配體療法的布局。
此外,在核藥領域,拜耳、禮來、阿斯利康、賽諾菲、BMS、羅氏也不斷加碼入局。
業內表示,生物醫藥產業作為戰略性新興產業,在全球范圍內受到高度重視。“創新藥”和“生命科學”被納入新質生產力,更是預示著生物醫藥行業將迎來快速發展的新階段。在生物醫藥領域,藥企們也不斷尋求新的突破口,以待破局。
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