【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)是一種罕見、高復(fù)發(fā)、高致殘的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，以視神經(jīng)和脊髓的炎性病變?yōu)樘卣?，患者易出現(xiàn)視物模糊、癱瘓、疼痛、行走困難、頭暈、嘔吐等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，近年來中國視神經(jīng)脊髓炎藥物行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)步增長，從2019年的7.23億人民幣元增長至2023年的9.17億人民幣元，期間年復(fù)合增長率6.12%。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前，隨著越來越多的藥品進入中國市場，以及被納入醫(yī)保，視神經(jīng)脊髓炎的治療格局較十年之前已有很大的不同。
 

　　根據(jù)梳理，近年來，在NMOSD領(lǐng)域?qū)矣泻孟?。如翰森制藥?023年1月發(fā)布消息，其罕見病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)治療藥物昕越®(伊奈利珠單抗注射液)新增納入醫(yī)保，成為我國NMOSD醫(yī)保用藥。
 

　　資料顯示，昕越(伊奈利珠單抗注射液)是獲批用于AQP4抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者治療的人源化抗CD19單抗。2020年6月，伊奈利珠單抗注射液獲FDA批準(zhǔn)上市，2021年3月獲日本厚生勞動省(MHLW)批準(zhǔn)上市，2022年5月獲歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)上市。2019年5月，翰森制藥以最高不超過2.2億美元的總金額，從Viela Bio, Inc.拿到了伊奈利珠單抗注射液在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2022年3月，伊奈利珠單抗注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
 

　　2023年10月，NMOSD再傳來好消息，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫珠單抗(eculizumab)注射液(商品名：舒立瑞®，Soliris®)用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病 (NMOSD)成人患者。依庫珠單抗是中國獲批用于治療NMOSD的補體抑制劑。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，雖然越來越多的藥品進入中國市場，但目前視神經(jīng)脊髓炎的診療仍存在幾方面困難，藥物普及有待提高、患者經(jīng)濟負擔(dān)仍待減輕。
 

　　不過有行業(yè)人士也指出，當(dāng)前藥物研發(fā)正朝著更加個體化和精準(zhǔn)化的方向發(fā)展，通過基因測序和分子醫(yī)學(xué)的進展，個體化治療成為研究的熱點，同時，新型的生物制劑和細胞與基因治療方法也在不斷發(fā)展和研究中，為患者提供更加有效和個性化的治療方案。如近年來單克隆抗體治療AQP4-IgG陽性NMO患者的長期安全性和有效性研究取得很大進展，同時，新靶點新通道藥物研發(fā)也日漸火熱。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥在2023年5月公告，公司子公司瑞石生物產(chǎn)品Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)授予的孤兒藥資格認定。資料顯示，Edralbrutinib片是一種高效、新型、不可逆的二代口服布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。
 

　　相信隨著新的靶點，創(chuàng)新藥的開發(fā)，NMOSD患者有望迎來更多治療選擇。
 

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