【制藥網 行業動態】近年來,隨著醫療需求的不斷增長和政策的支持,中東北非土耳其地區(MENAT)生物醫藥產業迎來快速發展。同時中東地區也是近年來中國創新藥企拓展國際化市場的熱門地區之一。
以復宏漢霖為例,公司不斷加大在中東地區的布局。如在第七屆進博會上,復宏漢霖與沙特阿拉伯的Fakeeh家族旗下專注于醫療保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company(下稱“SVAX”)公司達成戰略合作。
根據協議,雙方將在沙特阿拉伯分別設立商業化和生產合資公司,并在中東北非土耳其(MENAT)地區就復宏漢霖的一系列產品,包括阿達木單抗漢達遠(HLX03)、貝伐珠單抗漢貝泰(HLX04),進行合作開發,開展本地注冊、生產及商業化。另外,此次合作框架中的頭批項目亦包括共同投資開發復宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17,共同推動該產品的全球注冊上市。
據悉,這并非復宏漢霖頭次進軍中東北非土耳其市場。在2024年6月,復宏漢霖自主研發和生產的生物類似藥漢曲優從中國發出,前往沙特阿拉伯,成為登陸中東市場的國產單抗生物藥。
而正在瞄準中東北非市場的不止復宏漢霖。據悉,君實生物、百濟神州等中國創新藥企已將或者正在將中國創新藥出口到當地市場。
如早在2022年12月,君實生物與Hikma制藥便達成許可與商業化合作,雙方將在沙特阿拉伯、阿聯酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東北非地區共20個國家對PD-1單抗特瑞普利單抗進行開發和商業化。據悉,目前特瑞普利單抗已在中東北非部分國家遞交上市申請了。
百濟神州在2022年6月宣布,公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)已獲得科威特衛生部、巴林國家衛生監督管理局和卡塔爾公共衛生部批準,用于治療既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
據悉,此次獲批后,百濟神州還與中東和北非地區(MENA)的專業醫藥公司NewBridge Pharmaceuticals合作推進市場準入,將百悅澤帶入科威特、巴林、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國及其他中東和北非地區(MENA)。
分析人士指出,中國創新藥企布局中東市場,與當地醫藥市場有很大的發展潛力以及很強的支付能力不無關系。有數據預測,全球醫藥市場到2027年將以3%~6%的年復合增長率增至約1.9萬億美元,其中中東北非地區預計未來5年的支出增長將達到35%~55%不等,有望成為一個新興藍海醫藥市場。而沙特阿拉伯更是中東北非地區大型藥品市場,2023年市場規模達到115億美元。
此外,中東北非土耳其地區內有多個國家制定了包括快速審評審批、注冊及本地產藥品價格優惠等多項措施來鼓勵制藥業本地化,并在跨國藥企與本地制造商合作建立合資企業時為其提供激勵措施,促使跨國藥企創新藥能夠快速、廣泛進入當地市場。如復宏漢霖表示,這次在中東北非土耳其市場的布局,已從商業化進一步延伸到本地化生產。
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