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昨日減肥藥概念集體上漲，有個股收盤漲16.25%

2024年11月12日 13:48:35來源：制藥網點擊量：41202

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　　報告期內，博瑞醫藥的重磅研發項目GLP-1類藥物“BGM0504注射液”也邁出了關鍵一步。財報披露，目前GM0504注射液“減重”和“2型糖尿病治療”兩項適應癥在國內的Ⅱ期臨床試驗均已達成預期目標。其中減重適應癥已獲得Ⅲ期臨床試驗倫理批件，且首例受試者已入組；降糖適應癥Ⅲ期溝通交流已獲CDE答復，同意開展Ⅲ期臨床。

　　此前，博瑞醫藥還發起了BGM0504與司美格魯肽“頭對頭”研究。今年8月，博瑞醫藥公布的Ⅱ期臨床試驗的數據顯示，BGM0504(15mg組)在治療18周后，相比安慰劑組HbA1c(基線平均糖化血紅蛋白)較基線平均降幅為2.76%，數據可見其不僅優于同一個試驗下的司美格魯肽，也優于替爾泊肽此前的文獻數據。

　　10月21日，博瑞醫藥發布公告稱，BGM0504注射液針對減重適應癥的III期臨床試驗方案，已成功通過北京大學人民醫院倫理審查委員會的審查，并獲得了相應的倫理審查批件。

　　在GLP-1藥物的研發和銷售火熱的同時，GLP-1專利紛爭暗涌。據了解，一般而言，藥物的專利保護期為20年。為了充分保護自己的商業化權益，原研藥企會在研發階段就積極申請專利，以保護自己的知識產權。但隨著專利保護期到期，仿制藥企往往會發起專利挑戰，以盡早搶占市場份額。

　　今年8月，博瑞醫藥曾在投資者互動平臺回復稱，公司和合作伙伴通過進行分子動力學模擬，發現關鍵K20殘基對于GLP-1R/GIPR激動活性的重要貢獻，由此采用新的脂肪酸側鏈的修飾策略獲得了BGM0504。BGM0504分子結構與禮來替爾泊肽專利覆蓋的分子結構沒有交集。公司在國內外均聘請了專業知識產權事務所進行多輪專利分析，經過幾輪分析后公司確認專利上不存在侵權風險。目前公司在中國的專利已經授權。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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