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從日到周！胰島素制劑實現創新突破，將于本月底在中國上市

2024年11月12日 14:07:26來源：制藥網點擊量：34727

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　　【制藥網產品資訊】糖尿病是人體控制血糖機制失能、衰退，出現高血糖危害的代謝疾病，胰島素在糖尿病管理路徑中起到重要的作用，經過多年的發展，與早期的胰島素制劑相比，產業界已經開發出長效、可溶性的每日一次基礎胰島素類似物，大大提高糖尿病患者治療的有效性和安全性。不過，以“每日注射/給藥”為主要形式，如今也已不適應廣大糖尿病患者的期許，業界正在積極探索每周一次的胰島素療法，從而減少患者的注射負擔和血糖波動。

　　好消息是，第七屆中國國際進口博覽會上，諾和諾德宣布，全球頭個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于本月底在中國上市，用于治療成人2型糖尿病，患者將告別每天打一針，改為每周一針即可。

　　據介紹，諾和期基于脂肪酸酰化技術，可與白蛋白強效、可逆地結合，在人體內半衰期長達196小時，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周。

　　依柯胰島素的全球3期臨床研發試驗結果表明，與基礎胰島素日制劑相比，針對2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰島素治療，療效更優，安全達標率更高，依從性更好。已經進行的臨床研究數據顯示，諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實現HbA1c<7%且無低血糖的治療目標，開啟胰島素治療周制劑時代。

　　值得一提的是，諾和期還是諾和諾德“中國同創”項目的頭個落地成果，頭次實現國內外創新藥半年內幾乎同時獲批，讓中國患者更早獲益于全球創新藥。在23年第六屆進博會上，它曾以臨床研究文獻的形式展出，僅一年時間，就從文獻變為展品，其速度之快，對于患者而言無疑是驚喜。

　　我國糖尿病患者數量眾多，目前成人糖尿病患者總數高達1.4億人，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的大部分，但血糖控制達標的患者數量并不多。2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰。胰島素周制劑的出現，滿足了臨床未被滿足的需求，減少注射次數可有助于提高治療接受度和患者依從性，從而改善血糖控制。與日制劑相比，周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。可以說，胰島素周制劑諾和期的誕生，將推動胰島素治療的劃時代轉變。

　　除了2型糖尿病患者迎來一周一次的胰島素以外，業內預計，未來1型糖尿病患者可能也會出現只需每周注射一次的胰島素。有科學家稱，已經找到了解決方案，其是非常接近治好1型糖尿病的藥物，這種“智能胰島素”在體內處于休眠狀態，僅在需要時才會啟動。據介紹，新的智能胰島素只會在血糖達到一定的水平時才被激活，以防止高血糖。當血糖水平降至某個點以下時，它們又會重新失活，避免出現低血糖。基于此，業內預計未來患者可能只需每周注射一次胰島素。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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