【制藥網 行業動態】近日,萊芒生物、康霖生物等多家醫藥行業企業公告稱,完成上億元融資,以推進相關研發管線開發。
其中,萊芒生物11月12日發布消息,近期完成超億元A輪融資,所募集資金將主要用于核心CAR-T細胞藥物的IND申報、自動化生產工藝研發,以及加速推進代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉化。
資料顯示,萊芒生物是一家專注于免疫代謝重編程(Meta 10)+AI相結合的腫瘤免疫治療創新藥物研發的企業。據悉,基于現有技術平臺,萊芒生物正在開發一款代謝增強型CD19 CAR-T療法(Meta10-19注射液)的核心產品。在一項研究者發起的臨床試驗(IIT)中,該療法以極低的給藥劑量(低至傳統CAR-T療法劑量的1%)實現了腫瘤細胞的清除。
在實體瘤細胞治療臨床研究中,萊芒生物近期也取得一定突破。公司與晶泰科技以及抗體發現初創公司科邁生物達成合作,利用AI計算模型和高通量篩選技術,成功開發了AI超級因子篩選平臺和新抗原(neoantigen)抗體發現平臺。該技術能夠對實體瘤CAR-T的抗體識別序列的定向進化,在增強了CAR-T細胞對目標靶點的特異性識別的同時,還降低了對正常組織中同種腫瘤相關抗原的錯誤識別,有望提升代謝增強型CAR-T細胞療法治療實體瘤的安全性和有效性。近期,萊芒生物將啟動針對實體瘤的代謝增強型細胞治療臨床研究。
而根據11月11日消息,康霖生物順利完成A輪融資,總融資額1.5億元。本輪融資將助力公司各類在研管線的加速推進。
其中核心產品之一KL003細胞注射液(治療輸血依賴性β-地中海貧血)于2024年1月獲得中國藥監局新藥臨床試驗許可,開始臨床試驗。目前已經完成I期臨床全部患者的入組工作。目前項目處于全速推進過程中,符合GMP標準的細胞生產線已于2024年初投入使用,不僅可滿足臨床階段要求,還能滿足商業化生產需求。另外KL003細胞注射液最近還獲得了美國FDA兒科罕見病資格(RPDD)和孤兒藥資格(ODD)認定。
資料顯示,康霖生物專注于基因治療創新藥的研發和商業化,針對的領域多為嚴重影響人類健康的疾病,如地中海貧血癥、艾滋病、血友病和帕金森病等。
此外,根據梳理,近期中盛溯源宣布完成1.5億元B輪融資首關,所融資將主要用于加速推進中盛溯源在iPSC細胞治療領域多款臨床管線的臨床開發,以及后續產品商業化。拜澳泰克宣布已順利完成由遼寧精慈醫療投資管理有限公司獨家投資的千萬元級Pre-A輪融資,所融資金將主要用于加速拜澳泰克自主研發的針對“三陰性乳腺癌特異性偶合多肽疫苗”產品BPV-01的IND申報進程,以及其他產品研發管線的推進。
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