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開展未過評藥集采成大勢所趨！全國多地積極探索實施方案

2024年11月19日 09:24:42來源：制藥網點擊量：33988

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　　未過評藥，顧名思義，即是因參比制劑不可及、專利壁壘等原因未通過一致性評價的化學藥。雖然和通過一致性評價的仿制藥相比，其可能缺少較明確的質量和療效參比，但該類藥物在市場上仍有較大的用藥需求和議價空間，因此對于未過評藥的集采政策探索也是亟需的。

　　為加強未過評藥品納入集采范圍，近年來國家和地方積極推動。如今年5月，國家醫保局發布《關于加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》中提及：鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯采，重點覆蓋未過評一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”等。

　　此外，各省市也積極探索并開展未過評藥品集采。如江西省自2019年以來，便以每年一批的速度常態化開展未過評藥品集采。截至目前，江西已落地執行了4批未過評藥品集采，平均降幅均達60%左右，第五批在積極籌備中，1-5批集采合計納入約60個未過評品種。

　　據悉，今年8月，江西省發布《第五批未過評藥集采擬集采品種的公示》，標志著江西牽頭的新一輪未過評藥品集采提上日程。據梳理，此次集采名單擬納入20個未過評品種，不乏莫匹羅星軟膏劑、他克莫司軟膏劑、曲唑酮口服常釋劑型、右丙亞胺(右雷佐生)注射劑、聚桂醇注射劑等品種。

　　陜西省今年8月也發布了《十四省(區、兵團)藥品集中帶量采購文件(征求意見稿)》，根據公開的藥品集采名單，共有27個品種擬納入，除復方聚乙二醇電解質口服制劑、門冬氨酸鉀鎂注射劑、多種微量元素(Ⅰ)注射劑外，其余24個均為未過評品種。

　　而河北省于2023年9月也發布《河北牽頭京津冀化學藥品、生物制劑集中帶量采購中選藥品的通知》，共計152個未過評產品中選，包括復方醋酸鈉林格注射液、丙帕他莫注射劑、環磷腺苷葡胺注射劑等8個2023年在中國公立醫療機構終端銷售額均超10億元的大品種。

　　不難發現，未過評藥集采在國家政策的支持下，通過地方的積極探索和實踐，已經取得了一定的成效。不過業內指出，相較于國家集采，未過評藥集采的規模和頻次都還較小，但有了國家層面的支持和鼓勵，經過地方上的持續探索和實踐，相信在不久的將來，地方優秀經驗可以推廣到全國，未過評藥集采的發展未來可期。

　　同時相關部門未來也會進一步深化合作，加強對納入集采的未過評藥的質量把控，建立嚴格合理的準入質量標準，符合質量標準的未過評藥才有機會進入集采。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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