【制藥網 企業新聞】11月20日,中國生物制藥發布公告稱,集團與禮新醫藥科技(上海)有限公司(禮新醫藥)簽署股權投資及戰略合作協議。集團以自籌資金入股禮新醫藥,就LM-108在中國大陸地區達成戰略合作協議。另外,集團有權選擇禮新醫藥在研管線中多個雙特異性抗體或ADC創新藥物進行合作,具體條款另行約定。
據介紹,LM-108是禮新醫藥基于其多次跨膜蛋白抗體發現平臺,自主研發的靶向CCR8的單克隆抗體。CCR8特異性表達于腫瘤微環境中的調節性T細胞(Treg),其只在腫瘤浸潤的Treg中高表達,而在外周血中基本不表達。目前已在乳腺癌、肺癌、腸癌、頭頸癌的Treg中均觀察到CCR8的特異性表達。LM-108在不影響外周Treg的情況下,特異性清除腫瘤浸潤Treg,增強對腫瘤細胞的免疫殺傷效果。
LM-108目前處于II期臨床階段,其開發進度在中國同靶點項目中排名非常靠前。早期探索臨床研究數據顯示,LM-108在多種實體瘤治療中均展現良好的安全性和療效,有望為晚期腫瘤患者提供更好的治療選擇。
中國生物制藥在公告中表示,腫瘤領域是集團創新發展的重點治療領域之一,經過多年深耕,已有多款重磅產品獲批上市,亦有多個創新藥項目位于臨床開發階段。禮新醫藥是一家聚焦腫瘤領域創新藥研發的公司,擁有單抗篩選平臺、雙抗技術平臺和ADC藥物開發技術平臺,并建立了多個差異化的創新藥研發管線。集團在生物醫藥產業積累了豐富的臨床開發及商業化優勢和資源,通過本次股權投資及戰略合作,將進一步豐富完善集團在腫瘤領域的管線布局,集團也將為禮新醫藥的創新藥管線開發和商業化提供全面支持,加速推動產品上市,造福更多腫瘤患者。
據了解,近兩年來,禮新醫藥完成多項對外授權合作。除了和中國生物制藥達成戰略合作以外,據默沙東中國11月14日發布的消息,禮新醫藥將獲得5.88億美元的首付款?;贚M-299多項適應證的技術轉讓、開發、獲批和商業化進展,禮新醫藥還將獲得≤27億美元的里程碑付款。以此計算,本次默沙東與禮新醫藥的交易總價值≤32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。LM-299是禮新醫藥自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體。前期研究已證實,LM-299能夠有效抑制PD-1和VEGF信號通路,從而增強抗腫瘤效果。目前,LM-299已進入I期臨床試驗階段。
更早的2023年5月,禮新醫藥宣布與阿斯利康就臨床前階段的ADC藥物LM-305項目達成全球獨家授權協議,阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發和商業化的獨家全球許可。LM-305是一款靶向GPRC5D的ADC藥物,用于治療多發性骨髓瘤(MM),目前正處于臨床前階段,但已于2022年7月和11月分別獲得美國與中國的IND許可。
禮新醫藥也完成了多輪融資,10月18日剛宣布完成3億元C1輪融資,并表示近期已啟動C2輪融資,募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發的抗體發現平臺、下一代ADC技術平臺、以及雙抗技術平臺,持續產出具有國際競爭力的創新管線。
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