【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】雙特異性抗體藥物，簡稱“雙抗”(BsAb，Bispecific antibodies)，是一種同時含有兩種不同的特異性抗原結(jié)合位點的人工抗體，和傳統(tǒng)的單克隆抗體相比，雙抗藥物表現(xiàn)出更高的特異性，由于可以同時作用于多個靶點，也有機會減少脫靶效應(yīng)，未來潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，2023年，全球雙抗藥物市場規(guī)模已經(jīng)達到88億美元，較2022年增長50%。
 

　　近年來，國內(nèi)外藥企紛紛瞄準(zhǔn)雙抗賽道布局。據(jù)統(tǒng)計，2022年全球范圍內(nèi)獲批的雙抗新藥有6款，其中不乏國產(chǎn)藥企康方生物的卡度尼利單抗(商品名：開坦尼)，這一年，康方生物也以高達50億美元的交易金額，將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西在美國、加拿大、歐洲及日本開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨家授予Summit Therapeutics。這筆交易金額刷新了當(dāng)時中國生物醫(yī)藥企業(yè)License-out(對外授權(quán))交易的紀(jì)錄，為后來雙抗的火爆打下了基礎(chǔ)。
 

　　進入2024年，雙抗賽道日漸升溫。據(jù)統(tǒng)計，僅在近一周就發(fā)生了4筆交易，涉及橙帆醫(yī)藥、康諾亞-B、禮新醫(yī)藥、普米斯生物等藥企。
 

　　具體來看，11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，同時保留在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)約定，橙帆醫(yī)藥可以獲得5000萬美元的首付款及近期里程碑付款，以及后續(xù)≤7.5億美元的里程碑付款和分級特許權(quán)使用費。
 

　　11月17日晚間，康諾亞-B發(fā)布公告稱，全資附屬公司成都康諾亞與Platina Medicines Ltd(PML)簽署了獨家許可協(xié)議。該協(xié)議賦予PML在全球(不包括中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化BCMAxCD3雙抗候選藥物CM336的獨家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議，成都康諾亞可以獲得1600萬美元的首付款和近期付款，以及≤6.1億美元的額外付款，并且獲得一部分Ouro Medicines, LLC的少數(shù)股權(quán)。
 

　　11月14日，默沙東與禮新醫(yī)藥宣布，雙方達成獨家許可協(xié)議，默沙東獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款。基于LM-299多項適應(yīng)癥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進展，禮新醫(yī)藥還將獲得≤27億美元的里程碑付款。該筆BD潛在交易金額≤約33億美元，折合人民幣約238億元。
 

　　11月13日，普米斯生物宣布與BioNTech達成收購協(xié)議，后者將以8億美元預(yù)付款收購普米斯100%已發(fā)行股本，未來還可能增加1.5億美元里程碑付款。交易完成后，BioNTech將獲得普米斯候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺的全部權(quán)利。據(jù)悉，該交易預(yù)計于2025年第一季度完成，具體取決于按慣例完成交割條件和監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
 

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