【制藥網 產品資訊】11月19日君實生物發布公告稱,公司通過7.4億元里程碑款獲得兩款雙靶點融合蛋白的獨占許可權利。
公告顯示,公司與許可方簽署《許可協議》,獲得在大中華區內開發、制造、使用、進口、出口、銷售兩款雙靶點融合蛋白的獨占許可權利。公司將在項目進展中向許可方支付150萬美元首付款,并根據研發進展支付累計不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外,許可方可能向公司支付大中華區外分許可收入的20%或2億美元,以孰低為準。
該協議旨在豐富君實生物的研發管線,提升市場布局。據悉,本次交易標的是兩款雙靶點融合蛋白(即許可產品1及許可產品2),主要用于惡性腫瘤治療。目前許可產品1處于海外I期臨床試驗階段,公司已向國家藥品監督管理局提交許可產品1在國內的I期臨床試驗申請,許可產品2處于臨床前研究階段。
君實生物表示,本次許可協議的簽署符合公司整體發展戰略,有利于豐富公司研發管線,完善公司的市場布局,為市場尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,將對公司的持續經營產生積極影響。
資料顯示,君實生物是一家致力于創新療法發現、開發和商業化的生物制藥公司。當前君實生物在研產品管線覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病,有近30項在研產品處于臨床試驗階段,超過20項在研產品處在臨床前開發階段。
目前,公司處于上市申請及III期注冊臨床階段的產品包括:昂戈瑞西單抗(代號JS002,4項適應癥的上市申請已獲NMPA受理)、抗BTLA單抗tifcemalimab(代號TAB004/JS004)、重組人源化抗IL-17A單抗(代號JS005)、PD-1單抗皮下注射制劑(代號:JS001sc)等。
公司還有多個正在重點推進的早期研發項目,包括Claudin18.2 ADC藥物(代號:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制劑(代號:JS105)、CD20/CD3雙特異性抗體(代號:JS203)、PD-1/VEGF雙特異性抗體(代號:JS207)等。
目前君實生物有四項產品正在商業化,其中特瑞普利單抗有10項適應癥在中國內地獲批,并在中國香港、美國、歐盟和印度等多個國家和地區獲批上市。隨著獲批產品和適應癥增加,公司造血能力將進一步提升。
數據顯示,君實生物整體經營業績進一步向好,今年前三季度實現營收12.71億元,同比增長29%;凈虧損收窄至9.27億元,相比去年同期減虧4.8億元。其中,拓益于國內市場實現銷售收入約10.68億元,同比增長約60%。
據悉,今年以來,君實生物持續優化資源配置,把資源聚焦于更具潛力的研發管線。一方面,公司深挖特瑞普利單抗作為腫瘤免疫治療基石類藥物的潛力。另一方面,聚焦優勢品種,積極推進各項工作。
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