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這家仿制藥企押注創新藥，搶灘7500億元市場！已有5款新藥獲批上市

2024年11月21日 10:33:05來源：制藥網點擊量：36362

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　　【制藥網企業新聞】近年來，隨著發展環境不斷改善，國內創新藥企業越來越多地進入了收獲期。有數據預測，2024年，由于創新藥物受到相關政策利好、醫療保險調整以及醫藥企業研發支出增加等因素的影響，市場規模有望增長至7534億元。

　　面對創新藥廣闊的市場前景，國內不少藥企積極加強創新轉型。如信立泰表示，由于創新產品收入及利潤貢獻占比持續提升等，公司今年前三季度業績表現亮眼。數據顯示，2024 年前三季度，信立泰總營收30.01 億元，同比增長22.18%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.10 億元，同比增長6.37%。

　　據悉，信立泰營收過去主要依賴仿制藥，但2024年以來其營收增長主要受益于新產品推動。其中主要是受阿利沙坦酯片和恩那度司他片兩大創新藥的銷售拉動。據悉，恩那度司他片于2023年談判進入醫保，目前正處于醫院準入階段，同時通過雙通道藥店和臨采提前實現銷售。

　　資料顯示，恩那度司他片是信立泰從日本 JT公司引進的HIF-PHI，于2023年6月國內獲批上市，用于非透析成人CKD患者的貧血治療。恩那度司他片所處競爭格局良好。目前，國內處于臨床階段或已上市的HIF-PHI有6款，除了羅沙司他和恩那度司他外，僅康哲藥業引進的德昔度司他于2024年4月遞交NDA，其他產品皆處于臨床早期階段。

　　根據數據統計，自2022年以來，信立泰共獲批了5款產品，這五款產品分別是苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、恩那度司他片、特立帕肽注射液，適應癥分別為2 型糖尿病、高血壓、慢性心衰和高血壓、非透析腎性貧血、骨質疏松癥。

　　其中，阿利沙坦酯氨氯地平片(復立坦)用于治療原發性高血壓，適用于單用阿利沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者，為國產原研ARB/CCB類復方制劑，于今年5月獲批上市。

　　福格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)于今年7月獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　業內表示，信立泰創新藥逐漸迎來收獲期，這與公司多年來積極布局創新轉型，研發投入不斷加大不無關系。財報顯示，公司2023年和2024年上半年研發投入分別達到10.47億元、4.6億元。

　　據悉，除了已上市產品外，信立泰還有不少研發管線儲備。如S086(高血壓)、SAL0108、SAL056、恩那度司他(血透和腹透)已申報上市申請，正常有序推進；S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003 等III期在研項目臨床進展順利……有機構表示，信立泰目前儲備豐富的產品管線，有望在未來的每年均有產品陸續IND，實現創新轉型。另有機構認為，隨著公司慢病產品逐個獲批，創新驅動力有望長期保持。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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