【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”熱潮再次掀起。根據(jù)梳理，至少已有8家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)重磅產(chǎn)品走出去，包括來(lái)凱醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥、博奧信、普米斯生物、禮新醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、維立志博等。
 

　　11月20日，來(lái)凱醫(yī)藥宣布與禮來(lái)進(jìn)行臨床合作。此次合作旨在加速來(lái)凱醫(yī)藥的新型ActRIIA單克隆抗體LAE102在肥胖癥領(lǐng)域的新型療法。
 

　　據(jù)悉，此次合作將進(jìn)行LAE102在肥胖癥適應(yīng)癥的I期臨床研究。禮來(lái)將依托其Catalyze360-ExploR&D引擎來(lái)加速 LAE102 的開(kāi)發(fā)，為I期臨床研究提供資金，并共享資源和專(zhuān)業(yè)積淀，以加快研發(fā)進(jìn)度。來(lái)凱保留 LAE102 的全球權(quán)益。
 

　　11月18日，橙帆醫(yī)藥宣布與Avenzo Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，橙帆醫(yī)藥將授予Avenzo在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū))開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，同時(shí)保留在大中華區(qū)的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)約定，橙帆醫(yī)藥可以獲得5000萬(wàn)美元的首付款及近期里程碑付款，以及后續(xù)最高達(dá)7.5億美元的里程碑付款和分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，橙帆醫(yī)藥已建立起涵蓋十余個(gè)多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發(fā)管線(xiàn)，聚焦于腫瘤學(xué)和自身免疫疾病等領(lǐng)域。同時(shí)，橙帆醫(yī)藥在美國(guó)設(shè)立了VelaVigo Bio，以推進(jìn)全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)和合作。Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物項(xiàng)目計(jì)劃于2025年向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥研究申請(qǐng)(IND)。
 

　　11月18日，博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達(dá)成全球(除大中華區(qū)外)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，博奧信將獲得超過(guò)4000萬(wàn)美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開(kāi)發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費(fèi)用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。此外，博奧信還可收到超過(guò)9億美元的研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷(xiāo)售分成。
 

　　資料顯示，BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在新型抗TSLP和IL4R雙抗。
 

　　11月17日，康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd (PML)已訂立獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)交易額共計(jì)可達(dá)6.26億美元。這也是繼7月公司與Belenos Biosciences1.85億美元交易后康諾亞創(chuàng)新藥今年第2次出海。
 

　　據(jù)悉，此次康諾亞出海的CM336是基于公司專(zhuān)有nTCE雙抗平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款BCMA/CD3雙抗。資料顯示，CM336通過(guò)特異性結(jié)合BCMA陽(yáng)性靶細(xì)胞和CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周?chē)せ頣細(xì)胞，并誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷作用(TDCC)殺傷靶細(xì)胞。康諾亞正在持續(xù)推進(jìn)一項(xiàng)評(píng)價(jià)CM336注射液治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、開(kāi)放性的I/II期臨床研究。
 

　　11月14日，默沙東發(fā)文稱(chēng)，默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥科技有限公司(下稱(chēng)禮新醫(yī)藥)在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。資料顯示，LM-299是一種在研PD-1(細(xì)胞程序性死亡因子)/VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)雙特異性抗體，目前，LM-299的I期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)招募受試患者。本次默沙東與禮新醫(yī)藥的交易總價(jià)值最高可達(dá)32.88億美元(約合237.86億元人民幣)。
 

　　11月13日，普米斯生物技術(shù)公司宣布與BioNTech SE(文中稱(chēng)“BioNTech”、“拜恩泰科”)達(dá)成股權(quán)收購(gòu)協(xié)議——BioNTech將以8億美元預(yù)付款收購(gòu)普米斯100%的已發(fā)行股本，支付方式為現(xiàn)金和部分美國(guó)存托股份(ADS)。此外，在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時(shí)，BioNTech將額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。該交易預(yù)計(jì)于2025年第一季度完成。據(jù)悉，本次交易完成后，BioNTech會(huì)獲得普米斯候選藥物管線(xiàn)以及其雙特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)的全部權(quán)利，進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國(guó)的業(yè)務(wù)范圍。
 

　　11月12日，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其控股股東廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“東陽(yáng)光藥”)與Apollo Therapeutics Group Limited就開(kāi)發(fā)及商業(yè)化HEC88473項(xiàng)目(一種FGF21/GLP-1雙受體激動(dòng)劑)達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，該項(xiàng)授權(quán)許可的首付款為1200萬(wàn)美元。東陽(yáng)光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高9.38億美元的款項(xiàng)，除首付款外，開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款最高有望達(dá)9.26億美元。
 

　　11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"維立志博")與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio(簡(jiǎn)稱(chēng)"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Oblenio")并達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將授予Oblenio在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可，并有權(quán)獲得3500萬(wàn)美元的首付款和近期付款，在達(dá)成開(kāi)發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)、銷(xiāo)售里程碑事件后，維立志博還將有權(quán)獲得最高達(dá)5.79億美元的總交易額款項(xiàng)，以及未來(lái)產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。此外，維立志博還將有權(quán)獲得Oblenio的股權(quán)。
 

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