【制藥網 行業動態】近日,健康元與啟元生物共同宣布,雙方就一款創新藥——針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入型PDE4抑制劑達成授權合作協議,引起業內關注。
根據協議,健康元獲得這款創新藥的吸入劑在中國區開發和商業化權利授權,啟元生物將繼續保留其皮膚外用乳膏的開發權利,雙方將共同推進這一創新藥物的開發和市場推廣。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以持續性氣流阻塞為特征的慢性氣道炎癥性疾病,該類疾病主要癥狀有咳嗽、咳痰、呼吸困難等。慢阻肺發病隱匿,早期癥狀不典型,等到有明顯癥狀時,患者的病情往往已比較嚴重,嚴重時可進一步發展為慢性肺源性心臟病和呼吸衰竭。目前,我國慢阻肺病患者約1億人。廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
據介紹,啟元生物的這款創新PDE4抑制劑作為COPD領域全新機制的藥物,能夠精準作用于COPD炎癥細胞,通過抗炎、改善肺功能、調節免疫反應等多種機制,直擊肺部病灶,有效降低COPD急性發作頻率。
該產品以吸入給藥的方式,顯著減少藥物全身暴露,在降低全身性副作用風險的同時,確保了治療的安全性。這也是目前頭個由中國企業推出的PDE4吸入制劑管線。此外,PDE4抑制劑的廣譜抗炎特性也顯示出對哮喘等疾病的治療潛力。
健康元在吸入制劑領域具有顯著優勢,已成功開發并商業化多款呼吸系統疾病治療藥物。此次合作將充分利用健康元藥業在吸入制劑領域的專業能力和市場資源,加速這款新藥吸入劑的研發進程,早日為患者帶來新的治療選擇。
作為吸入制劑領域的頭部創新藥企,健康元始終將吸入制劑板塊作為公司戰略重點之一。除了加強自研布局,值得一提的是,今年以來,健康元還多次引進呼吸領域的產品管線。
除了本次合作以外,2024年3月20日,健康元藥業集團與拜耳就一項小分子抑制劑在國內的開發、商業化和生產的獨家許可簽署協議,該款小分子化合物是一種創新的針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服藥物,其通過抑制脯氨酰內肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎癥介質的產生。這種獨特的作用機制有望帶給COPD患者巨大獲益,還有望對整體疾病進展產生積極影響。
更早的2024年1月底,健康元接連宣布兩個主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的藥物戰略合作,包括與荃信生物就TSLP單抗QX008N達成戰略合作、與博安生物就抗IL-4Rα長效單抗BA2101注射液在國內獨家權利達成合作。這些合作進一步豐富了健康元在呼吸領域研發管線和產品品種的布局,或為公司未來業績增長帶來動力。
2024年三季報顯示,前三季度公司實現營業收入118.99億元,同比下降5.95%;歸母凈利潤11.12億元,同比增長2.58%;扣非凈利潤10.73億元,同比增長2.30%。
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