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頭個HIF-2α抑制劑在中國獲批上市！另有多個藥物已處于研發階段

2024年11月25日 16:07:43來源：制藥網點擊量：36083

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　　Belzutifan是一款小分子缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑，可以減少與細胞增殖、血管生成和腫瘤生長相關的HIF-2α靶基因的轉錄和表達。Belzutifan的臨床數據充分展示了其作為HIF-2α抑制劑的顯著療效和安全性。在臨床試驗中，針對罹患VHL相關性腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤的患者，Belzutifan展現出了治療成效。

　　資料顯示， HIF-2α抑制劑的作用機制主要在于抑制HIF-2α的轉錄和表達，從而阻斷其與下游靶基因的相互作用，減少腫瘤細胞的增殖和血管生成。HIF-2α在腎臟、肺和心臟等特定器官中表達，與HIF-1α相比，其調節的靶基因具有一定重疊性，但在腫瘤發生過程中發揮截然相反的作用。HIF-2α的過度表達往往與多種惡性腫瘤的進展密切相關，特別是在腎細胞癌中，約90%的透明細胞RCC腫瘤中存在VHL基因的失活，導致HIF-2α的積累。

　　默沙東的Belzutifan作為HIF-2α抑制劑，在聯合卡博替尼治療晚期ccRCC研究中，疾病控制率(CR+PR+SD)為92.7%。

　　業內表示，Belzutifan市場需求巨大。其中VHL是一種罕見的遺傳性疾病，每3.6萬人中就有1人患病。VHL患者不僅有罹患良性血管腫瘤的風險，也有罹患某些癌癥的風險，包括腎細胞癌。腎癌是泌尿系統中較常見的惡性腫瘤，患者數量眾多，默沙東的Belzutifan作為HIF-2α抑制劑，市場價值不言而喻。

　　業內表示，隨著Belzutifan在中國的獲批上市，其市場潛力有望進一步釋放。因為中國作為全球大型醫藥市場之一，對于抗腫瘤新藥的需求日益增長。

　　數據顯示，2023年Belzutifan的銷售額達到2.18億美元，增長率高達77.2%。據悉，作為一款創新藥物，Belzutifan在市場上享有較高的定價權。根據相關數據表明，部分地區該藥物40mg規格的零售價格在12-21萬人民幣之間，這為其銷售額的增長提供了堅實的基礎。

　　據悉，在同類競品方面，目前市場上尚無其他HIF-2α抑制劑獲批上市。不過根據梳理，當前已有多個藥物處于研發階段。其中國外市場，諾華制藥的DFF332、NiKang Therapeutics Inc的NKT-2152(與上海翰森合作開發)、Arrowhead Pharmaceuticals Inc的ARO-HIF2(基因療法)以及Arcus Biosciences Inc公司的AB-521等均在研發階段。

　　在中國市場，貝達藥業的BPI-452080是一款受關注的HIF-2α抑制劑。據悉，11月20日貝達藥業公告，BPI-452080片藥物臨床試驗申請已獲得NMPA受理。資料顯示，BPI-452080片是一種創新、口服的小分子HIF-2α抑制劑，擬用于VHL綜合征相關腫瘤和實體瘤。

　　業內表示，隨著更多藥物取得新研發進展，HIF-2α抑制劑的市場格局將進一步豐富，同時也有望為患者提供更多的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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