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擁抱881億美元市場，國產GLP-1創新藥出海值得期待

2024年11月26日 10:52:10來源：制藥網點擊量：37524

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　　【制藥網市場分析】數據顯示，全球市場對于GLP-1減肥藥物有著巨大的需求。截至2022年，全球GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)整體市場規模突破200億美元，預計2024年，這一市場規模將達到423億美元，到2030年，這一市場規模有望進一步增長至881億美元。

　　不過有分析人士指出，從目前諾和諾德及禮來的三季度銷售數據來看，GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)實際規模或可能超出上述預期。數據顯示，2024年三季度，諾和諾德的司美格魯肽三款產品合計實現銷售額約合203.46億美元，同比增長40.88%，占同期該公司總營收的68.9%。其中，減重品牌Wegovy 1-9月實現銷售約合54.6億美元，同比增長超過76%。

　　禮來的替爾泊肽作為一款GLP-1/GIP雙重受體激動劑，2024年前三季度，合計實現銷售額110.28億美元，盡管沒有達到市場預期，但其銷售額正在快速追趕司美格魯肽。

　　基于GLP-1藥物市場需求前景持續被看好，國內藥企也紛紛加入這一賽道。如今年11月，眾生藥業公告，控股子公司眾生睿創的一類創新多肽藥物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗獲得子研究頂線分析數據。初步結果顯示，RAY1225注射液在中國成人超重/肥胖參與者中表現出積極的療效和良好的安全性，試驗結果理想，達到預期目的。RAY1225注射液是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。

　　10月，博瑞醫藥全資子公司博瑞新創自主研發的 BGM0504 注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗達成預期目標。資料顯示，BGM0504 注射液是公司自主研發的 GLP-1 和 GIP 受體雙重激動劑，屬于 1 類創新藥。瀚森制藥的GLP-1/GIPR雙重激動劑也已于10月開啟III期臨床試驗。

　　機構表示，隨著更多臨床數據的發布，國產GLP-1新藥的海外授權有望增加。而目前已對外授權的企業包括恒瑞醫藥等。

　　據悉，今年5月恒瑞醫藥將其GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司。由此恒瑞醫藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關付款等，同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。根據恒瑞醫藥披露的研發管線進展， HRS-7535、HRS9531均進入臨床II期，HRS-4729則處于臨床前開發階段。

　　此外，在國產GLP-1產品出海層面，上海誠益生物和先為達生物有過license out交易。如2024年5月7日，先為達生物宣布將旗下一款減肥產品以近6000萬美元的權益款出海韓國。2023年11月，誠益生物與阿斯利康達成協議，阿斯利康將開發和商業化誠益生物發現的小分子GLP-1受體激動劑，誠益生物獲得1.85億美元的首付款，以及有資格獲得18.25億美元的臨床、注冊和商業化里程碑付款與特許權使用費。

　　展望未來，隨著國產GLP-1類創新藥的開發，國產GLP-1出海值得期待，且出海合作模式也將更多樣化。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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