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制藥網 產品資訊】11月21日,國家藥監局發布新的藥品獲批信息,重慶藥友制藥子公司北京吉洛華制藥的硫酸異帕米星注射液獲批上市,公司為該產品的國產第三家。
資料顯示,硫酸異帕米星注射液適應癥為大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯氏桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌中,耐慶大霉素而對硫酸異帕米星敏感菌引起的下述感染癥。主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。
該藥由日本Asahi Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant生產,已被納為我國的國家醫保(2019版)乙類醫保藥品。
重慶藥友制藥子公司北京吉洛華制藥為該產品的國產第三家,意味著在市場上具備一定的競爭優勢且將進一步豐富公司產品線。
據了解,近年來,重慶藥友制藥(含子公司)不斷有新品獲批,2024年至今已獲批了22個新品,數量遠超前兩年全年。
2024年獲批的22個新品包括硫酸異帕米星注射液、枸櫞酸托法替布片、阿侖膦酸鈉片等,主要涉及抗腫瘤藥、精神安定藥、全身用抗細菌藥、精神興奮藥、免疫抑制劑、高血壓用藥、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動力藥等。
其中,枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑,其屬于Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑,通過傳導細胞膜上的細胞因子或生長因子?受體相互作用所產生的信號來影響細胞造血過程和細胞免疫功能,具有起效快、維持時間長、使用方便等優點。
枸櫞酸托法替布片的臨床適應癥包括:類風濕關節炎,適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者;銀屑病關節炎,適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。本品可與甲氨蝶呤(MTX)聯用;強直性脊柱炎,適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端枸櫞酸托法替布片銷售額超過4億元,同比增長12.77%。
阿侖膦酸鈉片是公司頭款獲批的影響骨結構及其礦化的藥物,其是一種骨代謝調節劑,主要成分是氨基二膦酸鹽,它可以迅速進入骨基質內抑制破骨細胞活性,從而抑制骨吸收作用,達到治療骨質疏松的效果。臨床上主要用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥以及男性骨質疏松以增加骨量,是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年)》乙類品種。數據顯示,2021年在中國三大終端六大市場阿侖膦酸的合計銷售規模在5億元以上。
數據顯示,在中國公立醫療機構終端,免疫抑制劑(化+生)2023年的銷售規模已升至250億元以上,重慶藥友制藥多款免疫抑制劑產品獲批后,意味著正式入局這個百億市場,將與賽道上的其他玩家展開競爭。
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