【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月25日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案(修訂稿)。這也是公司時(shí)隔一年半后修改的定增方案，與原版相比，此次修訂的方案大幅下調(diào)了募集金額，其中，新藥研發(fā)項(xiàng)目投資金額大幅降低。
 

　　根據(jù)公司新發(fā)布的2023年度修訂版定增方案，本次募資總額不超過(guò)18.48億元，募集資金扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后將用于投資新藥研發(fā)項(xiàng)目、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中，新藥研發(fā)項(xiàng)目投資金額10.41億元，擬使用募集資金金額10.41億元；國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目投資金額10億元，擬使用募集資金6.07億元；擬使用募集資金2億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
 

　　而根據(jù)迪哲醫(yī)藥2023年3月披露的2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案，彼時(shí)公司計(jì)劃募資金額≤26.08億元，分別用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中，新藥研發(fā)項(xiàng)目投資金額18.21億元，擬使用募集資金金額≤18.01億元，約占總募資的69.06%；國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目投資金額10億元，擬使用募集資金6.07億元；剩余約2億元?jiǎng)t擬用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
 

　　對(duì)比來(lái)看，修訂版定增方案的募資金額下調(diào)約29%，募集資金投資項(xiàng)目沒(méi)有變化，但新藥研發(fā)項(xiàng)目投資金額大幅降低7.8億元，募集資金仍計(jì)劃用于用創(chuàng)新藥物的研究與開(kāi)發(fā)，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后續(xù)臨床研究。
 

　　迪哲醫(yī)藥表示，本次向特定對(duì)象發(fā)行股票是為加快推進(jìn)公司核心產(chǎn)品臨床研究進(jìn)度，建設(shè)并加強(qiáng)公司創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足藥品上市后商業(yè)化需要，滿(mǎn)足公司營(yíng)運(yùn)資金需求，提升公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
 

　　不過(guò)，公司并未在文件中提及新藥研發(fā)項(xiàng)目投資金額調(diào)整的原因，業(yè)內(nèi)推測(cè)或與公司發(fā)布原版定增方案時(shí)尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)創(chuàng)收有關(guān)，而經(jīng)過(guò)一年半的時(shí)間，迪哲醫(yī)藥已有產(chǎn)品研發(fā)取得階段性成果，主要產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼均已獲批上市。
 

　　其中，舒沃替尼是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥，于2023年8月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批上市，為EGFR exon20ins NSCLC二/后線(xiàn)唯一標(biāo)準(zhǔn)治療方案。值得一提的是，舒沃替尼片還在沖刺美國(guó)FDA，今年11月8日，迪哲醫(yī)藥宣布，公司已向美國(guó)FDA遞交舒沃替尼片(商品名：舒沃哲)的新藥上市申請(qǐng)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)確認(rèn)，存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
 

　　戈利昔替尼則于今年6月19日獲批，適應(yīng)癥為二線(xiàn)治療復(fù)發(fā)/難治性(r/r)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。彼時(shí)迪哲醫(yī)藥披露稱(chēng)該產(chǎn)品為FIC淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。