【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年10月全球共發(fā)生近30起創(chuàng)新藥授權(quán)合作事件，其中，有12項(xiàng)新藥授權(quán)合作交易額超過5億美元。值得一提的是，這些合作項(xiàng)目中不乏來自我國的在研管線，涉及銳格醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、百裕制藥、恩沐生物等多家創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

　　如10月29日，葛蘭素史克公司(GSK)宣布，和中國Biotech企業(yè)恩沐生物達(dá)成一項(xiàng)管線合作協(xié)議，GSK將收購恩沐生物自主研發(fā)的的一款CD20/CD19/CD3三抗(研發(fā)代碼：CMG1A46)。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將向恩沐生物支付3億美元的預(yù)付款，恩沐生物還將有資格獲得5.5億美元的后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。
 

　　資料顯示，恩沐生物是一家處于全球臨床研發(fā)階段的中國生物科技新銳，自成立以來，恩沐生物深耕雙抗和三抗領(lǐng)域，成功開發(fā)了多個(gè)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多功能抗體工程平臺(tái)，并基于平臺(tái)構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管線，針對惡性血液腫瘤、惡性實(shí)體瘤和自身免疫疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。此次出售給GSK的這款代號(hào)為CMG1A46的三抗，是由恩沐生物自主開發(fā)的一種同時(shí)靶向CD3、CD19和CD20的T細(xì)胞介導(dǎo)抗體，能有效的清除B細(xì)胞，用于治療多種耐藥和復(fù)發(fā)的B細(xì)胞血液腫瘤。
 

　　10月16日，百裕制藥與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，百裕制藥將收到7000萬美元首付款，以及可達(dá)11億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費(fèi)。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
 

　　資料顯示，百裕制藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、集研產(chǎn)銷為一體的醫(yī)藥企業(yè)。新藥研發(fā)方面，百裕制藥現(xiàn)有圍繞腫瘤、DNA損傷炎性免疫等領(lǐng)域的多個(gè)在研管線。其中，百裕制藥的BY1921是一種靶向PARP7的口服小分子抑制劑，已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
 

　　10月7日，阿斯利康宣布與石藥集團(tuán)簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，推進(jìn)早期新型小分子脂蛋白(a)干擾劑(簡稱Lp(a)干擾劑)YS2302018的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，石藥集團(tuán)將獲得阿斯利康的1億美元首付款，此外還有最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計(jì)算的分層銷售提成。
 

　　資料顯示，YS2302018由石藥集團(tuán)AI驅(qū)動(dòng)的小分子藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，臨床前數(shù)據(jù)顯示，YS2302018在體外及動(dòng)物模型中均具有優(yōu)異的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征及更佳療效，且無嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)，因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風(fēng)險(xiǎn)的新療法。業(yè)內(nèi)表示，石藥集團(tuán)與阿斯利康的合作無疑為推動(dòng)創(chuàng)新藥上市注入了強(qiáng)大動(dòng)力。
 

　　此外，銳格醫(yī)藥與羅氏旗下基因泰克(Genentech)達(dá)成合作。基因泰克將收購銳格醫(yī)藥開發(fā)的下一代CDK抑制劑研發(fā)管線，用于治療乳腺癌。根據(jù)協(xié)議，銳格將獲得高達(dá)8.5億美元的預(yù)付款現(xiàn)金，并有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。基因泰克將負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化。銳格將負(fù)責(zé)繼續(xù)管理正在進(jìn)行的兩項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，直至試驗(yàn)結(jié)束。
 

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