【制藥網 產品資訊】11月28日,備受業內關注的2024年國家醫保藥品目錄正式發布,共新增91種藥品,其中全新一代非諾貝特類藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過談判成功納入新版醫保目錄,意味著高甘油三酯血癥(HTG)治療市場將迎來新的競爭變化。
HTG是一種異族性甘油三酯蛋白合成或降解障礙,為冠心病、高血壓、糖尿病等代謝綜合征相關疾病發生的重要危險因素,積極控制高甘油三酯是代謝綜合征相關疾病一級預防的重要環節。
目前。降甘油三酯用藥主要包括貝特類、ω-3脂肪酸類和煙酸類,數據顯示,2023年降甘油三酯用藥醫院市場銷售規模為7.4億。由于ω-3脂肪酸類主要為自費產品,煙酸類缺乏減少心血管風險的證據,因此貝特類成為國內主要用藥選擇,其中非諾貝特類藥物臨床應用尤為廣泛。
作為非諾貝特的活性代謝產物,非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標名:舒速達®)在療效穩定性、安全性、便利性等方面優勢明顯。
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標名:舒速達®)以其優化的膽堿鹽結構和緩釋劑型,顯著提升了生物利用度,同時平滑了藥物濃度峰值,有效提高了患者的依從性,且無需肝臟代謝能夠直接在體內發揮作用,從而降低了肝臟的負擔。
以與他汀類藥物聯合使用,且無需調整劑量,減少了患者對藥物調整的擔憂,有利于提高治療的依從性和達標率;舒速達®每日僅需服用一次,每次一粒(135mg),不受飲食影響,無需隨餐服用,為患者提供了靈活的用藥選擇,進一步提升了治療的便利性。
此外,非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標名:舒速達®)采用的腸溶緩釋技術有助于平穩藥物在體內的濃度變化,減少不良反應,提高了用藥的安全性。
目前,國內市場上僅有原研及聯瑞制藥兩家企業擁有非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊生產批文,其中聯瑞制藥研發生產的舒速達®非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊為國內首仿產品。
據悉,聯瑞制藥專注于全球創新藥、高端制劑、出口制劑的智能生產,擁有凍干粉針、口服固體制劑、小容量注射劑、中藥提取、中藥口服液等生產車間。智能制造貫穿于整個工廠產線設計與建設,并按國際標準構建企業的生產質量管控體系,符合中國、美國FDA和歐盟GMP標準要求,具備全球藥品生產與供應能力,年設計產值超100億元。
隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進入國家醫保目錄,預計將惠及更多患者,減少心血管事件風險,并為高甘油三酯血癥治療市場帶來新的發展機遇。
相關報告預測,2023-2029年全球高甘油三酯血癥治療市場將以4.01%的復合年增長率增長,預計到2029年其市場規模將增至902.65億元。隨著我國人口老齡化加劇、患病年輕化趨勢加劇,高甘油三酯血癥患者數量不斷增加,治療市場需求也將不斷擴大,未來前景廣闊。
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