【制藥網 企業新聞】11月26日,輝瑞與華潤醫藥商業集團有限公司(簡稱“華潤醫藥商業”)正式簽署戰略合作協議,充分發揮雙方各自優勢,共同推動針對肺癌與乳腺癌的四種成熟藥物的商業化運營。
這4種藥物分別為阿諾新(AROMASIN)、愛博新(IBRANCE)、法瑪新(Pharmorubicin RD)、賽可瑞(XALKORI)。
資料顯示,阿諾新(依西美坦片),適應癥為用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。
愛博新(哌柏西利膠囊)是一種口服細胞周期素依賴性激酶(CDKs)4和6抑制劑。CDKs 4和6是細胞周期的關鍵調節因素,其能夠觸發細胞周期進展。愛博新在美國的獲批適應證為用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。
法瑪新(注射用鹽酸表柔比星),適應癥為治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。
賽可瑞(克唑替尼)是由輝瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP競爭性的多靶點蛋白激酶抑制劑。分別在ALK、ROS和MET激酶活性異常的腫瘤患者中證實克唑替尼對人體有顯著臨床療效。
在本次合作中,華潤醫藥商業將充分發揮其覆蓋廣泛的市場體系和完善的分銷網絡優勢,讓這些成熟藥物迅速觸達更廣泛的患者群體。
而輝瑞將持續加碼在腫瘤領域的投入,深耕肺癌、乳腺癌、泌尿系統腫瘤、血液腫瘤等全球高發癌種,加速創新藥物的研發和提供變革性的治療方案。業內指出,自去年以來,輝瑞就一直在調整其腫瘤業務,試圖通過提振企業在腫瘤領域的業務能力以激發其發展潛力。
癌癥將是輝瑞下一個重大的目標。在全球層面,輝瑞重組了組織結構,新成立輝瑞腫瘤事業部,將腫瘤商業化和研發業務合二為一。同一時期,企業還開展了對抗體偶聯藥物(ADC)企業Seagen的收購,交易價格430億美元。
不過有分析人士指出,輝瑞當前在腫瘤領域的優勢并不明顯。如在2023年全球銷售額靠前的30個腫瘤藥中,輝瑞只有愛博新一款,銷售規模接近50億美元。而同年,默沙東(MSD)的帕博利珠單抗全球銷售額已經突破250億美元,百時美施貴寶(BMS)的納武利尤單抗銷售額突破100億美元,強生的達雷妥尤單抗銷售額也逼近100億美元。諾華(Novartis)、羅氏(Roche)雖沒有銷售額在百億級別的腫瘤藥,但這兩家公司都不缺幾十億美元級別的腫瘤產品,如羅氏當前有帕妥珠單抗、阿替利珠單抗,諾華有瑞波西利、尼洛替尼。另外,阿斯利康(AstraZeneca)的奧希替尼也是腫瘤領域銷售額在50億元以上的藥物。
輝瑞轉讓成熟產品在國內的商業化,將其交由本土企業開發能節約人力成本,并為新業務的發展提供空間。據悉,在第七屆進博會上,輝瑞相關人士曾表示,在2025年到2030年期間,輝瑞將在中國投資10億美元,在加速創新、提升診斷能力和治療標準,以及促進本土生物技術產業發展三個方面進行持續投入。
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