【制藥網 行業動態】2024年年底,備受關注的事件之一當屬近日公布的2024年國家醫保目錄,目錄新增91種藥品,涵蓋腫瘤藥、罕見病藥和慢性病用藥等,截至目前,已有超20家藥企發布公告,披露藥品納入國家醫保目錄情況,其中有不少納入新版醫保目錄的藥品為今年獲批上市的新藥,可見創新藥納入醫保的速度不斷加快。
例如,恒瑞醫藥公告公司部分產品納入國家醫保目錄。其中,富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為頭次納入,并且富馬酸泰吉利定注射液是今年年初上市1類化藥。根據公司1月31日公告,公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的富馬酸泰吉利定注射液上市,用于治療腹部手術后中重度疼痛。公告稱,作為中國頭個自主研發的1類阿片類鎮痛創新藥,該產品將為深受術后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。此次富馬酸泰吉利定注射液的上市,也標志著公司在鎮痛麻醉領域上市的1類創新藥增至2款。此外,公司還有多個產品正在開展臨床試驗。
迪哲醫藥公告稱,公司自主研發的兩款源頭創新藥物舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)成功納入國家醫保藥品目錄,其中戈利昔替尼于2024年6月在國內通過優先審評獲批上市,該藥是全球首創通過靶向JAK/STAT通路來治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的全新機制藥物,打破了PTCL領域“全球十年無創新藥”的困局。
先聲藥業發布公告,宣布其三款創新藥物科賽拉®、恩立妥®和先必新®已成功納入新版國家醫保藥品目錄。其中科賽拉®和恩立妥®為此次談判新增產品,先必新®則為續約產品。并且,恩立妥®于2024年6月18日獲得上市批準,適用于轉移性結直腸癌的治療。這是一種重組抗EGFR單克隆抗體。
華潤三九公告,公司藥品溫經湯顆粒,以及公司全資子公司浙江華潤九眾醫藥的藥品注射用頭孢比羅酯鈉頭次納入國家醫保目錄。其中,溫經湯顆粒注冊分類為中藥3.1類,于2024年5月獲得國家藥品監督管理局批準上市,該藥適應癥是溫經補虛,化瘀止痛,用于血海虛寒,氣血凝滯證。
再比如,信立泰公告稱,公司創新藥阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片通過談判新納入國家醫保目錄乙類范圍。據了解,苯甲酸福格列汀片是信立泰今年6月28日獲批的1類化藥,這是一款DPP-4抑制劑,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
從目錄調整結果來看,創新藥受到了大力的支持,對于上述藥企而言,創新藥上市當年就進入國家醫保目錄,有望實現藥品快速放量。多家公司也在公告中表示,產品納入國家醫保目錄將有利于藥品銷售和公司長期經營發展。
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