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該藥企原料藥獲得歐洲CEP證書,將對公司拓展歐洲醫藥市場帶來積極影響!

2024年12月02日 17:11:42來源:制藥網點擊量:29496

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  【制藥網 行業動態】截至2024年12月2日收盤,東亞藥業股價上漲1.24%,報收于19.55元,成交額3291萬,換手率1.47%。
 
  消息面上,東亞藥業12月2日公告,全資子公司浙江東邦藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的頭孢克洛原料藥(酶法)CEP證書。
 
  據介紹,頭孢克洛為第二代頭孢類抗菌藥物,可用于治療敏感菌引起的多種呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮膚及軟組織感染等。
 
  據相關數據顯示,2023年度頭孢克洛全國醫院銷售額約為19.79億元;全國藥店零售銷售額為7.27億元。
 
  東亞藥業為原研廠家西克羅供應頭孢克洛原料藥,此外還與第一三共、賽諾菲、GSK、輝瑞等原研廠家建立長期合作。公司作為所在原料藥細分行業的重要供應商,與下游客戶的合作均較為穩定。
 
  公告稱,本次公司頭孢克洛原料藥(酶法)獲得CEP證書,標志著公司頭孢克洛原料藥(酶法)獲得了在歐洲市場的準入資格,將對公司拓展歐洲的醫藥市場帶來積極的影響,從而促進公司頭孢克洛原料藥(酶法)在其他海外市場的銷售。
 
  此外,公司頭孢克洛原料藥采用生物酶法的生產工藝更具環保、安全,能夠有效提升生產流程安全性,同時降低了公司的環保成本,對于期間管理成本有良好改善作用。
 
  不過,公司也提示,由于醫藥行業的特點,藥品的生產銷售容易受到海外市場政策環境變化、匯率波動等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
 
  據了解,東亞藥業是一家專注于化學原料藥和醫藥中間體的研發、生產與銷售的企業。公司主要從事化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售業務,產品主要涵蓋抗細菌類藥物(β-內酰胺類和喹諾酮類)、抗膽堿和合成解痙藥物(馬來酸曲美布汀)、皮膚用抗真菌藥物等多個用藥領域。
 
  今年6月份,公司在披露的接待調研公告中表示,2024年,公司計劃通過提高質量產量、降低成本、優化產品結構等措施,推動生產精細化管理和提升企業管理水平,以實現銷售收入的穩步增長和公司的高質量發展。未來3-5年,公司將堅持原料藥為中心的發展戰略,加大仿制藥和創新藥的投資,同時向化學材料和醫藥制劑領域延伸,以增強核心競爭力。6-10年內,公司計劃通過與CRO公司合作和自主投資,進入創新藥和生物制藥領域,提升盈利能力。
 
  東亞藥業2024年三季報顯示,公司主營收入9.63億元,同比下降4.13%;歸母凈利潤4516.92萬元,同比下降47.21%;扣非凈利潤3808.49萬元,同比下降51.43%。對此,公司解釋稱,三季度凈利潤同比下滑的原因主要是隨著公司經營規模逐步擴大、研發項目投入增加,導致管理費用和研發費用增大影響所致。
 
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