【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月28日，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，“91進(jìn)43出”。值得注意的是，此前通過“初步形式審查名單”的4款CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)產(chǎn)品均未進(jìn)入新版醫(yī)保目錄。
 

　　據(jù)悉，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)/華東醫(yī)藥的澤沃基奧侖賽注射液，四款CAR-T通過了初步形式審查，但最終仍未入選目錄名單。業(yè)內(nèi)表示，這也意味著，在國家醫(yī)保談判“50萬元以上不談，30萬元以下不進(jìn)”的隱形門檻下，這種“天價抗癌藥”第四次嘗試沖刺醫(yī)保失敗。
 

　　在醫(yī)保談判結(jié)果公布后，針對CAR-T連續(xù)多年折戟國家醫(yī)保談判的情況，華東醫(yī)藥方面表示，公司會根據(jù)實(shí)際情況，與同行一起就CAR-T產(chǎn)品在醫(yī)保支付方面進(jìn)行不斷探討和努力，希望能夠使CAR-T產(chǎn)品早日納入醫(yī)保，惠及更多患者。藥明巨諾方面也表示，公司一直在爭取各種機(jī)會為患者服務(wù)。
 

　　在面對醫(yī)保準(zhǔn)入的多次失敗后，相關(guān)企業(yè)也在積極嘗試其他途徑以提高CAR-T產(chǎn)品的可及性。多家CAR-T生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營廠商均表示，會繼續(xù)推動CAR-T療法在支付方式上的創(chuàng)新與探索，爭取使其能夠惠及普通患者。此外有人士表示，國家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系，為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間，更好滿足人民群眾多層次醫(yī)療保障需求。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，我國已有6款CAR-T產(chǎn)品上市，價格均在百萬元左右。分別是：復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液120萬元/針，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液129萬元/針，信達(dá)生物與馴鹿生物合作研發(fā)的伊基奧侖賽注射液116.6萬元/針，科濟(jì)藥業(yè)旗下的澤沃基奧侖賽注射液115萬元/針，合源生物旗下的納基奧侖賽注射液99.9萬元/針。
 

　　分析人士指出，“百萬一針”的背后，是目前全球獲批上市的CAR-T療法都是自體產(chǎn)品，受限于研發(fā)成本和復(fù)雜的制備工藝，自體CAR-T療法的生產(chǎn)成本居高不下。費(fèi)用高昂、等待時間較長、醫(yī)保未能納入疊加國內(nèi)的商業(yè)保險覆蓋率低等因素，使得CAR-T療法在國內(nèi)的市場規(guī)模亦受到限制。在業(yè)內(nèi)人士看來，開發(fā)通用型CAR-T仍然是這一療法未來能夠得到普及的最可行解決途徑。
 

　　據(jù)悉，隨著通用型CAR-T研發(fā)熱潮的興起，近期很多藥企均有新的進(jìn)展。如11月26日，羅氏以總價值15億美元收購生物制藥公司Poseida Therapeutics，雙方將重點(diǎn)開發(fā)現(xiàn)貨型(off-the-shelf)CAR-T細(xì)胞療法，以滿足血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的醫(yī)療需求。11月20日，諾華宣布與Vyriad達(dá)成合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)體內(nèi)CAR-T(In Vivo CAR-T)療法，這是一種新型的通用型細(xì)胞療法。國內(nèi)藥企科濟(jì)藥業(yè)11月初則披露一項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，CT0590通用型CAR-T細(xì)胞療法的安全性可控，同時實(shí)現(xiàn)了深度和持久的臨床緩解。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，從技術(shù)發(fā)展角度來看，當(dāng)前CAR-T細(xì)胞療法主要為個體化定制，這種療法由于需要為每位患者量身定做，因此其生產(chǎn)成本非常高。為了降低成本，許多國內(nèi)外創(chuàng)新企業(yè)正在轉(zhuǎn)向開發(fā)通用型細(xì)胞療法產(chǎn)品，隨著技術(shù)的進(jìn)步，這些療法的成本有望進(jìn)一步下降，增加被納入基本醫(yī)保藥品目錄的可能性。
 

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