【制藥網(wǎng) 市場分析】痛風是我國僅次于糖尿病的代謝性疾病。有機構(gòu)預計，到2030年，全球高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)將達到14.2億人。考慮到我國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，到2030年，高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)或?qū)⑦_到2.4億人。 另有數(shù)據(jù)測算，2030年中國痛風藥物市場規(guī)模將達108億元。
 

　　據(jù)悉，在痛風藥物領(lǐng)域，康哲藥業(yè)公告，集團通過公司全資附屬公司與杭州新元素藥業(yè)有限公司于2024年12月2日，就治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671簽訂獨家商業(yè)化協(xié)議。
 

　　資料顯示，ABP-671是用于治療痛風及高尿酸血癥的化藥1類創(chuàng)新藥，目前正分別在中國和境外開展關(guān)于痛風的2b/3期臨床試驗，產(chǎn)品通過抑制尿酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)，降低腎臟對尿酸的重吸收。在已經(jīng)完成的兩項2期臨床試驗結(jié)果顯示，ABP-671多個劑量組(1mg至12mg)表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。產(chǎn)品有望為痛風及高尿酸血癥患者帶來療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，此次合作被視為康哲藥業(yè)在痛風治療領(lǐng)域的一次重要布局。痛風及高尿酸血癥既屬于風濕疾病又屬于慢性代謝性疾病，與康哲藥業(yè)心腦血管/消化業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略布局，以及在售品種的網(wǎng)絡(luò)資源高度契合。
 

　　康哲藥業(yè)表示，ABP-671若能成功獲批上市，在風濕免疫科可與公司的在售產(chǎn)品美泰彤(甲氨蝶呤注射液)，在內(nèi)分泌科和骨科可與益蓋寧(依降鈣素注射液)在專家網(wǎng)絡(luò)與市場資源方面協(xié)同。
 

　　根據(jù)梳理，在痛風藥物領(lǐng)域，包括恒瑞醫(yī)藥、一品紅、益方生物、通化東寶等多家國內(nèi)企業(yè)都有所布局。數(shù)據(jù)顯示，我國處在臨床研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物不少于18款，多款已到達III期臨床階段。
 

　　據(jù)悉，今年8月，一品紅與美國Arthrosi Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Arthrosi”)合作研發(fā)的全球創(chuàng)新藥AR882成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格。這一認定適用于AR882在治療臨床痛風患者可見痛風石方面的應(yīng)用，是AR882研發(fā)歷程中的重要里程碑，將有助于加速推進該藥的臨床試驗和注冊上市進程。
 

　　資料顯示，AR882是一種新一代高效選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制尿酸重吸收，使尿液中尿酸鹽的排泄正常化，從而降低血尿酸(sUA)水平。AR882目前已進入關(guān)鍵的全球Ⅲ期臨床試驗階段，這標志著該藥物在痛風治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。隨著臨床研究的深入，AR882有望成為治療痛風石這一未滿足臨床需求的潛在突破性藥物。
 

　　通化東寶5月公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)IIa期臨床試驗完成頭例患者給藥，成為國內(nèi)進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產(chǎn)品。
 

　　痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)是通化東寶在該領(lǐng)域在研的抗痛風/降尿酸重點創(chuàng)新藥物之一。此次IIa期臨床試驗完成頭例患者給藥，是通化東寶在該領(lǐng)域邁出的堅實一步。通化東寶稱，XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉(zhuǎn)運體(URAT1)對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優(yōu)勢。此外，THDBH151片通過平衡其XO及URAT1兩個靶點的各自生物學活性，提高藥效的同時降低了相應(yīng)副作用，大幅提高患者依從性。
 

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