【制藥網 企業新聞】近日,北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)的《藥品補充申請批準通知書》,申請內容為藥品上市許可持有人由“山東朗諾制藥有限公司”變更為“北大醫藥股份有限公司”。這意味著公司抗感染領域再添“新血液”,產品梯隊愈加豐富。
據了解,磷酸奧司他韋是北大醫藥戰略引進的抗感染核心產品,該藥通過作用于流感病毒神經氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,以抑制流感病毒在體內的傳播,起到預防和治療流行性感冒的作用,被國內外多個診療指南推薦用于成人和兒童甲型和乙型流感的預防和治療。
數據顯示,2023年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)奧司他韋制劑銷售額超過88億元,國內已上市的奧司他韋制劑包括顆粒劑、膠囊劑、干混懸劑,其中磷酸奧司他韋顆粒銷售額超過58億元。
磷酸奧司他韋干混懸劑為2024年國家醫保品種(乙類),可用于成人以及2周齡以上兒童的甲型和乙型流感治療,1周歲及以上兒童的流感預防,臨床療效顯著,用藥安全性好。
公開資料顯示,北大醫藥主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售以及醫藥流通等業務。公司醫藥制造板塊產品目前重點聚焦于抗感染類、鎮痛類、精神類和慢病類核心領域,以仿制藥為主。
其中在抗感染領域,北大醫藥的產品主除了引進的產品,還有鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(適用于革蘭氏陽性菌引起的各種感染性疾病,如扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等)、鹽酸莫西沙星注射液(適用于成人(≥18歲)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作,社區獲得性肺炎,非復雜性皮膚和皮膚組織感染等)、注射用美羅培南(適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染,如肺炎(包括院內獲得性肺炎、尿路感染等)等。
公司以“仿創型醫藥科技企業”為戰略定位,堅持“重醫藥工業”發展戰略,目前主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售以及醫藥流通等業務。公司在機構調研中表示將努力通過一致性評價、新藥研發、產品引進等方式,豐富公司產品管線,以保證公司能夠持續保持業績的穩健增長。公司未來也將結合自身產品特點,進一步推進研發、產品等投入,努力培育發展新質生產力。
財務數據顯示,北大醫藥2024年前三季度營業收入為15.34億元,同比下降7.32%;歸母凈利潤為1.30億元,同比增長182.49%;扣非歸母凈利潤為1.30億元,同比增長221.85%;基本每股收益0.22元;經營活動產生的現金流量凈額6385.29萬元,同比大增464.24%。
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