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又一個3.1類古代經典名方中藥復方制劑獲批，陣容擴增至11個！

2024年12月03日 16:38:08來源：制藥網點擊量：31380

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　　【制藥網產品資訊】古代經典名方是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑，其是傳承傳統中醫藥文化的經典載體，是中醫藥守正創新的重要手段，因此受到多項政策支持，近年來正加速研發和獲批上市，推動中醫藥的傳承和創新發展。

　　就在近日，合肥華潤神鹿藥業公司研發申報的中藥3.1類新藥芍藥甘草顆粒獲得國家藥監局批準上市，這是安徽省獲批的頭個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑。

　　據悉，該藥品處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄在《古代經典名方目錄(第一批)》。其成藥制劑芍藥甘草顆粒(藥品批準文號：國藥準字C20240007)功能主治為益陰養血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。該品種的上市將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用，有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。

　　截至目前，3.1類古代經典名方中藥復方制劑共獲批11個，其中，華潤三九先后獲批3個，分別為苓桂術甘顆粒、溫經湯顆粒和此次獲批的芍藥甘草顆粒。

　　11月28日，國家醫保局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。目錄共新增91種藥品，其中89種以談判/競價方式納入，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片部分892種。新版藥品目錄將于2025年1月1日在全國范圍內正式實施。

　　值得一提的是，新增的91種藥品中，包括華潤三九的溫經湯顆粒、康緣藥業的濟川煎顆粒以及神威藥業的一貫煎顆粒這3款3.1類中藥新藥，均談判成功被納入2024年國家醫保藥品目錄。

　　公開資料顯示，溫經湯顆粒主治血海虛寒、氣血凝滯證，目前該藥已有華潤醫藥獲批上市，上海醫藥、天士力、國藥集團分別提交上市申請在審；濟川煎顆粒功能主治溫腎益精、潤腸通便，用于腎虛便秘證，癥見大便秘結、小便清長、腰膝酸軟等；一貫煎顆粒具有滋陰疏肝之功效，神威藥業、敖東藥業和凱寶藥業先后提交該藥上市申請獲受理，其中神威藥業先沖線獲批。

　　對于藥企而言，古代經典名方納入醫保后有望得到放量，帶來銷售增長，而對于患者和中醫藥行業而言，不僅有利于減輕群眾就醫負擔，讓古代經典名方在臨床得到更廣泛的使用，并有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性，還有利于中醫藥的發展，合理配置醫療資源，維護社會和諧穩定。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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