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該國產創新藥又一新適應癥獲批上市，已覆蓋三種肺癌！

2024年12月04日 09:03:00來源：制藥網點擊量：40180

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　　肺癌是我國發病率高的惡性腫瘤，根據國家癌癥中心新數據顯示，2022年中國肺癌新發病例達106.06萬。據悉，此次復宏漢霖H藥獲批主要基于一項隨機、雙盲、多中心的3期臨床研究。研究結果表明，漢斯狀聯合化療(卡鉑-培美曲塞)對比化療(卡鉑-培美曲塞)一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)，無進展生存期(PFS)顯著延長，達到預設的優效標準，且具有良好的安全性，未觀察到新的安全性信號。

　　據了解，復宏漢霖持續在肺癌治療領域深耕細作，致力為全球肺癌患者帶去更多、更優的治療選擇。此次H藥成功獲批非鱗狀非小細胞肺癌，不僅是該產品發展歷程中的重要里程碑，也標志著公司在肺癌治療領域取得了又一關鍵性進展。

　　在肺癌領域，復宏漢霖臨床布局已全面覆蓋肺癌一線治療。除了已獲批的鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌3項適應癥，公司正在全球范圍內推動一項斯魯利單抗聯合化療、同步放療一線治療局限期小細胞肺癌的國際多中心Ⅲ期臨床試驗，并在美國開展一項“斯魯利單抗對比一線標準治療阿替利珠單抗”用于廣泛期小細胞肺癌的頭對頭橋接試驗，以進一步支持這款國產創新藥在美國的上市申報。

　　此外，聚焦肺癌和消化道腫瘤等高發癌種，復宏漢霖在全球同步開展10余項以斯魯利單抗為核心的免疫聯合療法臨床研究，在中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組逾4400名受試者。

　　據了解，在行業內，復宏漢霖的創新研發及商業化能力也“還不錯”。2022年3月份，由公司自主研發的創新型單抗漢斯狀在國內獲批上市，2023年，該產品的銷售收入約11.2億元，同比增長230.2%。同年，復宏漢霖頭次實現全年盈利，凈利潤為5.46億元，是港股18A中(即通過港交所18A上市規則實現上市的未盈利生物科技公司)頭家靠產品銷售扭虧為盈的生物藥企。

　　今年6月，復星醫藥擬不超54.07億港元私有化復宏漢霖，關于對復宏漢霖未來的規劃，復星醫藥表示，作為復星醫藥的生物藥平臺，復宏漢霖將往更高端及差異化創新的領域發展，“除漢斯狀這樣的單抗外，公司還會嘗試雙抗、抗體偶聯藥物等新技術與新靶點，研發投入將持續增加。”

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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