【制藥網 醫藥股市】根據港交所12月3日披露,廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(銀諾醫藥)向港交所主板提交上市申請書。業內表示,此次申請標志著銀諾醫藥在生物醫藥領域邁出了重要一步。
招股書顯示,銀諾醫藥是一家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。公司致力于研究及開發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。從財務方面看,公司于2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六個月虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元。
該公司的核心產品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進入商業化階段。資料顯示,依蘇帕格魯肽α是銀諾醫藥自主研發的人源長效GLP-1受體激動劑,用于治療T2D和其他代謝性疾病。依蘇帕格魯肽α的臨床研究證明其起效快、療效強且持久、具有更長的半衰期及良好的安全性,使其成為目前T2D療法中潛在的突出選擇。
據悉,截至2024年11月24日,銀諾醫藥已建立一條管線,包括依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病(T2D)的單藥療法及與二甲雙胍的聯合用藥,其BLA均已獲NMPA受理;依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重,該公司正在中國就此進行IIa期臨床試驗并預期于2024年底取得主要終點結果;依蘇帕格魯肽α用于治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH),該公司已就此獲得FDAIND批準以展開IIa期試驗,并將在美國及中國啟動一項MASH多中心臨床試驗;及五款具有前景或處于臨床前階段且進入IND待啟動階段的候選藥物。
根據梳理,銀諾醫藥以外,11月以來,還有多家國內Biotech企業選擇在港股申報上市,如維立志博,華芢生物,翰思艾泰生物,軒竹生物,上海細胞治療集團等等。
其中biotech公司維立志博于11月29日遞交上市申請。招股書顯示,這是一家臨床階段生物醫藥公司,致力于開發創新療法治療腫瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病,公司采用科學驅動的研發方法,已成功建立涵蓋早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC以及業務拓展方面無縫銜接的一體化平臺。據悉,公司已開發出設計合理且具差異化的管線,包括12款創新候選藥物,其中6款已進入臨床階段。
翰思艾泰于11月24日遞交港交所上市申請。資料顯示,翰思艾泰是一家擁有結構生物學、轉化醫學及臨床開發方面自主專業技術及經驗的創新生物科技公司,公司致力開發新一代免疫療法。公司管線包括3項針對腫瘤學的臨床階段候選藥物,包括核心產品HX009、主要產品HX301及HX044,以及7項臨床前階段候選藥物,包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯藥物、BsAb(雙特異性抗體)及mAb(單克隆抗體)。
華芢生物于11月22日沖刺港股IPO。招股書顯示,華芢生物專注于發現、開發和商業化傷口愈合的多功能療法,尤其是PDGF藥物領域。公司核心產品為用于治療燒燙傷的PDGF凝膠藥物Pro-101-1,以及用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物Pro-101-2。
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