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這家藥企厲害了！上個月9個品種過評，2個系頭家過評品種

2024年12月06日 16:53:38來源：制藥網點擊量：32548

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　　【制藥網企業新聞】據統計，剛過去的11月共有180家企業(以集團企業進行統計)的188個品種通過/視同通過一致性評價，其中復星醫藥以9個品種過評數量居頭位，這9個品種分別是注射用賴氨匹林、注射用苯唑西林鈉、胞磷膽堿鈉注射液、注射用頭孢西丁鈉、鹽酸普萘洛爾注射液、瑞戈非尼片、硫酸異帕米星注射液、注射用頭孢唑肟鈉、阿立哌唑片。

　　復星醫藥的9個過評品種中，有2個為頭家過評品種，即鹽酸普萘洛爾注射液和硫酸異帕米星注射液。

　　其中，復星醫藥子公司藥友制藥的鹽酸普萘洛爾注射液為國內頭家通過仿制藥一致性評價，該藥為非選擇性β-受體阻斷劑，用于治療心律失常、心絞痛等，市場規模近億元，藥友制藥擁有獨家規格，將為臨床提供更好的選擇。

　　復星醫藥的硫酸異帕米星注射液也是國內頭家通過仿制藥一致性評價，該產品是一種氨基糖苷類抗生素，主要通過抑制細菌蛋白質合成來發揮殺菌作用。該藥適用于多種革蘭氏陰性菌感染引起的疾病，如尿路感染、呼吸道感染等。此藥物能阻斷細菌細胞膜上的核糖體功能，從而干擾其蛋白質合成過程，達到抗菌目的。該藥對革蘭氏陽性菌也有一定療效。

　　從適應癥來看，9個過評品種主要集中于解熱鎮痛及抗炎抗風濕治療、抗菌治療、神經系統及心腦血管治療、抗腫瘤治療、精神及心理疾病治療等領域。其中在抗菌治療領域數量較多，共有4個品種過評，分別是注射用苯唑西林鈉、硫酸異帕米星注射液、注射用頭孢西丁鈉和注射用頭孢唑肟鈉。

　　公開資料顯示，注射用苯唑西林鈉的適應癥：是青霉素類抗菌藥物，主要針對敏感菌引起的感染性疾病具有較好的抗菌療效，尤其適用于耐青霉素葡萄球菌所引起的感染性疾病，如血流感染性疾病(菌血癥、敗血癥等)、呼吸道感染性疾病(鼻竇炎、扁桃體炎、腮腺炎、支氣管炎、肺炎等)、腦膜炎以及皮膚軟組織感染性疾病。

　　硫酸異帕米星注射液的適應癥：是氨基糖苷類抗生素，適用于敏感菌所致的各種感染，如呼吸道感染、泌尿系統感染、腹膜炎、膽道感染、敗血癥、燒傷感染、手術后切口感染、骨和關節感染、皮膚軟組織感染、眼、耳、鼻、喉科感染等。

　　注射用頭孢西丁鈉的適應癥：屬于頭孢類的消炎藥物，可用于治療呼吸道方面的感染(如急性氣管支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎)、泌尿生殖系統方面的感染(如急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、急性前列腺炎)、腹膜炎以及其他的腹腔內、盆腔內的感染、婦科炎癥、敗血癥、骨關節系統的感染等。

　　注射用頭孢唑肟鈉的適應癥：屬于第三代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病等。

　　截至目前，復星醫藥共有132個品種通過/視同通過一致性評價，其中62個品種以一致性評價補充申請過評，還有70個品種以新注冊分類仿制藥上市、視同通過一致性評價。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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