【制藥網 企業新聞】近年來，人福醫藥不斷加快轉型，并逐漸迎來收獲期。近日公司不斷迎來好消息，如熊去氧膽酸膠囊獲批、1類生物藥進入審評、中藥新藥獲批臨床……
 

　　如人福醫藥12月5日晚間公告，控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的熊去氧膽酸膠囊的《藥品注冊證書》。數據顯示，熊去氧膽酸膠囊2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過18億元。
 

　　人福醫藥表示，本次熊去氧膽酸膠囊獲批，標志著宜昌人福具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。
 

　　根據數據統計，2024年至今人福醫藥已有18個新產品獲批，包括了1個中成藥和17個化學藥。其中芍藥甘草顆粒是中藥3.1類新藥，是人福醫藥頭個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑。
 

　　根據梳理，12月5日，人福醫藥還發布公告稱，公司控股子公司武漢光谷人福生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊上市許可申請《受理通知書》，公司治療用1類生物藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液(pUDK-HGF)注冊上市許可申請獲得受理，進入審評階段。
 

　　根據公告，該藥物主要應用于外周動脈疾病領域，用于治療嚴重下肢缺血性疾病(CLI)導致的肢體靜息痛。已完成的三期臨床研究結果顯示，該藥物治療嚴重下肢缺血導致靜息痛療效確切，整體用藥安全性良好。同時，對二期患者的長期隨訪研究顯示，未發現致癌和導致增殖性視網膜血管病變的風險，治療后療效可持續，長期療效滿意。
 

　　業內表示，人福醫藥自2020年起，已先后獲批化藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉和中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊，如果重組質粒-肝細胞生長因子注射液順利獲批，人福醫藥將具備在化學藥、中藥、生物藥領域開發創新藥的能力。
 

　　此外，今年以來，人福醫藥已累計有5款新藥獲批臨床，集團的新藥矩陣越來越豐富。如11月25日人福醫藥公告，全資子公司創新藥研發中心近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的玉蠶顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。玉蠶顆粒功能主治為補脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。
 

　　另外，公司的注射用RFUS-250、HW071021片、HW211026軟膏、司美格魯肽注射液也在今年獲批臨床試驗。其中，注射用RFUS-250是小分子阿片受體激動劑，臨床擬用于治療瘙癢和疼痛，HW071021片臨床擬用于晚期實體瘤患者，HW211026軟膏臨床擬用于光化性角化病的治療。司美格魯肽注射液為化學藥品2.2類注射劑，獲批開展2型糖尿病適應癥的臨床試驗，包括在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。
 

　　根據數據統計，2022年至今，人福醫藥共有34個化藥仿制藥和1個中藥仿制藥報產在審，涉及12個大類(22個亞類)，其中神經系統藥物占了12個。根據梳理，2024年，公司還有多款新藥有了新進展，如氨酚氫可酮緩釋片在今年3月啟動治療中重度疼痛的III期臨床，11月完成頭例入組。右美托咪定透皮貼劑、注射用RF16001、舒芬太尼透皮貼劑分別在今年5月、7月、8月完成II期臨床。復方薏薢顆粒、RFUS-144注射液分別在今年2月、4月啟動II期臨床。
 

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