【制藥網 行業動態】2024年可以說是多肽類藥物的大年,不論是諾和諾德和禮來兩大頭部,還是國內以藥明康德、諾泰生物為代表的供應鏈上企業業務均有收益。而為了在市場競爭中保持優勢,一些企業也在積極探索新的技術,應用至商業化制藥領域。
12月9日,江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司發布一則《關于自愿披露簽訂戰略合作意向書的公告》,引起業內的關注。
公告顯示,近日,該公司與美國斯普瑞噴霧系統公司(SprayingSystemsCo.,以下簡稱“SSC”)簽署了《戰略合作意向書》,就靜電噴霧干燥技術應用于多肽
原料藥商業化生產領域達成戰略合作。
據介紹,SSC是一家工業用噴霧噴嘴和自動噴霧系統的專業制造商,其持有一種名叫PolarDry®的技術,這是一種創新的靜電干燥技術,具有實現低溫高效干燥、保持產品質量和生物活性,及優化部分瓶頸工藝、縮短生產周期、顯著提高生產效率等優勢。
公告稱,經過前期試驗及共同努力,公司計劃將該技術應用至商業化制藥領域。相比傳統凍干技術,噴霧干燥技術在保證產品質量的前提下,穩定產出小粒徑球狀原料藥粉末,有效提高制劑生產中的流動性及物料分布均勻性;克服了傳統旋蒸濃縮和凍干工藝的瓶頸限制,提升多肽生產效率,走向更大規模的商業化生產。
基于此,雙方決定達成戰略合作,共同推進靜電噴霧干燥技術在多肽商業化生產領域的應用,實現合作共贏。
而通過此次戰略合作,雙方將力求擴大并鞏固公司在多肽大生產領域的市場優勢,推動實現年產數十噸及以上的生產目標;通過PolarDry®靜電
噴霧干燥設備的引入,顯著提升生產效率并降低生產成本;推廣革命性靜電噴霧干燥技術的實際應用。
供貨方面,雙方計劃于2027年底前完成約16臺設備的供貨。在設備符合質量或適合公司特定目的、應用或需要的前提下,公司承諾在協議期間采購約16套設備,在協議生效期內,SSC就多肽生產領域在中國區域優先向公司提供設備。
就最終商業目的而言,諾泰生物旨在成為行業先采用PolarDry®靜電噴霧干燥技術實現多肽產品商業化生產的企業,大幅提升公司在多肽大規模生產領域的技術和成本優勢,為未來十噸級及以上多肽產品的生產奠定堅實基礎。
公司表示,其始終高度重視科技創新,通過學科交叉保持技術優勢和競爭壁壘。此次 戰略合作旨在通過先進技術的實際落地,為公司多肽大規模生產奠定更扎實的技術和成本優勢基礎,進一步提升公司在多肽等細分領域的核心競爭力。本次簽署戰略合作意向書不會對公司本年度經營業績產生重大影響,對公司未來年度經營業績的影響將視公司與合作方后續簽訂的具體項目協議以及實施情況而確定。
據了解,在多肽原料藥領域,諾泰生物是國內具有實力的生產企業之一。在減肥藥領域,公司的司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤,收率、質量均處于行業高水平。此外,在近日于三亞舉行的第十屆全國多肽藥物研發及規模化生產前沿技術學術交流會中,公司的行業地位也得到了進一步的認可。
業績方面,2024年三季報顯示,諾泰生物實現營業總收入為12.52億元,同比增長76.51%;歸母凈利潤為3.50億元,同比增長281.90%。
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